Mod de acţiune:
- Comprimat contraceptiv utilizat pentru a preveni sarcina; fiecare dintre cele 24 de comprimate de culoare roz-deschis conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi, drospirenonă şi etinilestradiol; cele 4 comprimate de culoare albă nu conţin substanţe active şi se numesc comprimate placebo
- Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni se numesc „comprimate contraceptive combinate”
- Inhibă ovulaţia şi provoacă modificări ale secreţiei cervicale, împiedică penetrarea spermatozoizilor şi blochează implantarea ovulului în uter
Indicaţii:
- Contracepţie hormonală
Contraindicaţii:
- Trombembolism: cheaguri de sânge într-un vas sanguin de la nivelul piciorului (tromboză), plămânului (embolie pulmonară) sau altor organe
- Infarct miocardic sau accident vascular cerebral
- Afecţiuni care ar putea creşte riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral în viitor: angină pectorală, (care provoacă dureri severe în piept) sau un accident vascular cerebral uşor, tranzitor, fără efecte reziduale
- Afecţiuni care cresc riscul formării cheagurilor în artere:
- diabet zaharat cu deteriorări ale vaselor sanguine
- tensiune arterială foarte crescută
- valoare foarte mare a concentraţiei de colesterol sau trigliceride
- O tulburare a coagulării sângelui (de exemplu deficit de proteină C)
- O anumită formă de migrenă (cu aşa-numite simptome focale neurologice)
- Pancreatită, boli severe hepatice, tumori hepatice, insuficienţă renală
- Cancer de sân sau cancer al organelor genitale
- Sângerare vaginală inexplicabilă
- Alergie la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare din componente (poate provoca mâncărime, erupţii trecătoare pe piele sau umflături)
Mod de prezentare:
- Comprimate filmate
- Substanţe active: etinilestradiol (sub formă de betadex clatrat) 0,02 mg şi drospirenonă 3 mg
- Comprimatele filmate de culoare albă nu conţin substanţe active
- Celelalte componente: Comprimatele filmate active de culoare roz/-deschis: Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu(E 470b); Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), talc (E 553b), dioxid de titan (E 171) şi oxid roşu de fer (E 172)
- Comprimatele filmate inactive de culoare albă: Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K25, stearat de magneziu (E 470b); Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), talc (E 553b) şi dioxid de titan (E 171)
Mod de administrare:
Oral
- Fiecare blister conţine 24 comprimate active de culoare roz-deschis şi 4 comprimate placebo de culoare albă; cele două tipuri de comprimate, de culori diferite, sunt aranjate în ordine; un blister conţine 28 comprimate
- Luaţi câte un comprimat în fiecare zi, dacă este necesar cu puţină apă; puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi
- Nu confundaţi comprimatele: în primele 24 zile luaţi câte un comprimat de culoare roz-deschis şi apoi, în ultimele 4 zile unul de culoare albă; trebuie să începeţi imediat un nou blister (24 comprimate de culoare roz-deschis şi apoi 4 comprimate de culoare albă); în consecinţă, nu există pauză între blistere
- Datorită compoziţiei diferite a comprimatelor, e necesar să începeţi cu primul comprimat din partea superioară stângă şi să le luaţi în fiecare zi; pentru a respecta ordinea corectă, urmaţi direcţia săgeţilor de pe blister
- Pentru a vă facilita ţinerea evidenţei, există 7 etichete cu cele 7 zile ale săptămânii pentru fiecare blister; alegeţi eticheta săptămânii care începe cu ziua în care începeţi să luaţi comprimatele; de ex, dacă începeţi miercuri, utilizaţi eticheta săptămânii care începe cu „MI”; lipiţi eticheta săptămânii deasupra părţii superioare a blisterului unde e scris „Aşezaţi eticheta săptămânii aici” astfel încât prima zi e deasupra comprimatului marcat „1"
- Există acum o zi indicată deasupra fiecărui comprimat şi puteţi vedea dacă aţi luat un anumit comprimat; săgeţile indică ordinea în care trebuie să luaţi comprimatele; în timpul celor 4 zile în care luaţi comprimate placebo, de culoare albă, (zilele de placebo), trebuie să înceapă sângerarea (aşa numita sângerare de întrerupere); aceasta începe, de obicei, în ziua a doua sau a treia după ultimul comprimat activ de culoare roz-deschis
- Odată ce aţi luat ultimul comprimat de culoare albă, trebuie să începeţi cu următorul blister, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu; aceasta înseamnă că trebuie să începeţi fiecare blister în aceeaşi zi a săptămânii şi că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeaşi zi a fiecărei luni; dacă utilizaţi YAZ în acest mod, sunteţi, de asemenea, protejată împotriva sarcinii în timpul celor 4 zile în care luaţi comprimate placebo
- Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv pe bază de hormoni în luna precedentă: începeţi administrarea YAZ în prima zi a ciclului (adică în prima zi a ciclului menstrual); dacă începeţi YAZ în prima zi de menstruaţie, sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii; de asemenea, puteţi începe administrarea în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar trebuie să utilizaţi măsuri de protecţie suplimentare (de ex prezervativul) pentru primele 7 zile
- Trecerea de la un contraceptiv hormonal combinat, inel vaginal sau plasture transdermic: puteţi începe YAZ preferabil în ziua următoare după administrarea ultimului comprimat activ (ultimul comprimat care conţine substanţe active) din contraceptivul utilizat anterior, dar nu mai târziu de ziua care urmează după terminarea perioadei în care nu se administrează comprimate a contraceptivului utilizat anterior (sau după ultimul comprimat inactiv al contraceptivului utilizat anterior)
- În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestogen (comprimat numai cu progestogen, injecţie, implant) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen: puteţi să treceţi oricând de la comprimat care conţine numai progesteron (de la un implant sau un DIU, din ziua în care acesta este îndepărtat sau de la o formă injectabilă în ziua în care este programată următoarea injecţie), dar, în toate aceste cazuri, se recomandă utilizarea unor metode de contracepţie suplimentare (de exemplu prezervativul), în primele 7 zile de la începerea administrării comprimatului
- După un avort: urmaţi recomandarea medicului
- După ce aţi născut: puteţi începe să luaţi preparatul după 21-28 zile de la naştere; dacă începeţi după mai mult de 28 zile, trebuie să utilizaţi aşa-numita metodă de tip barieră (de exemplu prezervativul) în timpul primelor şapte zile; dacă, după ce aţi născut, aţi avut un contact sexual înainte să începeţi administrarea YAZ (din nou), trebuie să vă asiguraţi mai întâi că nu sunteţi gravidă sau trebuie să aşteptaţi până la următorul ciclu menstrual
- Dacă uitaţi să luaţi preparatul: ultimele 4 comprimate din al 4-lea rând al blisterului sunt comprimate placebo; dacă uitaţi să luaţi aceste comprimate, nu există nici un efect asupra eficacităţii; aruncaţi comprimatele placebo uitate; dacă uitaţi un comprimat activ de culoare roz-deschis (comprimatele 1-24 din blister), trebuie să faceţi următoarele:
- Dacă aveţi o întârziere de mai puţin de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă nu este redusă; luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi continuaţi administrarea la ora obişnuită
- Dacă aveţi o întârziere de mai mult de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă poate fi redusă; cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-aţi uitat, cu atât este mai mare riscul să rămâneţi gravidă
- Riscul protecţiei contraceptive incomplete este mai mare dacă uitaţi un comprimat de culoare rozdeschis la începutul sau la sfârşitul blisterului; dacă aţi uitat mai mult de 1 comprimat în acest blister adresaţi-vă medicului
- Un comprimat uitat între zilele 1-7: luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp; continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită şi utilizaţi precauţii suplimentare în următoarele 7 zile, de ex. prezervativul; dacă aţi avut un contact sexual în săptămâna dinaintea uitării comprimatului, există riscul să fiţi gravidă; în acest caz, adresaţi-vă medicului
- Un comprimat uitat între zilele 8-14: luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp; continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită; protecţia contraceptivă nu este redusă şi nu trebuie să luaţi măsuri suplimentare
- Un comprimat uitat între zilele 15-24: puteţi alege între două posibilităţi:
- Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp; continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită; în loc să luaţi comprimatele placebo de culoare albă de pe blister, aruncaţi-le şi începeţi următorul blister (ziua în care începeţi va fi diferită); cel mai probabil, veţi avea un ciclu menstrual la sfârşitul celui de al doilea blister– în timp ce luaţi comprimatele placebo de culoare albă – dar este posibil să aveţi o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timpul celui de al doilea blister
- Puteţi, de asemenea, să opriţi administrarea comprimatelor active de culoare roz-deschis şi să treceţi direct la cele 4 comprimate placebo de culoare albă (înainte să luaţi comprimatele placebo, notaţi-vă ziua în care aţi uitat comprimatul); dacă doriţi să începeţi un nou blister în ziua în care aţi început întotdeauna, luaţi comprimatele placebo timp de mai puţin de 4 zile
- Dacă aţi uitat oricare dintre comprimatele dintr-un blister şi nu aveţi sângerare în timpul zilelor de administrare a comprimatelor placebo, poate să însemne că sunteţi gravidă; trebuie să vă adresaţi medicului înainte să începeţi următorul blister
Efecte adverse:
Severe: accident vascular cerebral, infarct miocardic, embolie pulmonară, tromboze venoase ale membrelor inferioare; cancer hepatic, cancer de sân
Frecvente: modificări ale dispoziţiei, durere de cap, greaţă, durere de sân, tulburări ale ciclului menstrual, cicluri menstruale neregulate, absenţa ciclurilor menstruale
Mai puţin frecvente: depresie, scăderea interesului pentru actul sexual, nervozitate, somnolenţă, ameţeli, furnicături, migrenă, vene varicoase, creşterea tensiunii arteriale, lipsă de energie, transpiraţii crescute, retenţie de lichide, creştere în greutate, durere de stomac, vărsături, indigestie, prezenţa gazelor intestinale, inflamaţia stomacului, diaree, acnee, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele, dureri, de exemplu durere de spate, dureri ale membrelor, crampe musculare, infecţii fungice vaginale, durere pelvină, mărirea sânilor, noduli mamari benigni, sângerări uterine sau vaginale (care, de obicei, dispar în timpul tratamentului continuu), scurgeri vaginale, valuri de căldură (bufeuri), vaginită, tulburări ale ciclului menstrual, cicluri menstruale dureroase, cicluri menstruale reduse, cicluri menstruale foarte abundente, uscăciune vaginală, frotiu cervical anormal
Rare: candida (infecţii fungice), anemie, creşterea numărului trombocitelor în sânge, reacţii alergice, tulburări hormonale (endocrine), creşterea/scăderea apetitului alimentar, concentraţii anormal de mari ale potasiului în sânge, concentraţii anormal de mici ale sodiului în sânge, incapacitatea de a avea un orgasm, insomnia, ameţeli, tremor, tulburări oculare, de exemplu inflamaţia pleoapelor, uscăciunea ochilor, bătăi anormal de rapide ale inimii, inflamaţii ale venelor, sângerări din nas, leşin, mărirea abdomenului, tulburări intestinale, senzaţia de balonare (flatulenţă), hernie stomacală, infecţii fungice ale gurii, constipaţie, uscăciunea gurii, durere la nivelul canalelor biliare sau vezicii biliare, inflamaţia vezicii biliare, pete ale pielii, de culoare galben-maro, eczemă, căderea părului, inflamaţii ale pielii de tipul acneei, piele uscată, umflături la nivelul pielii, creşterea în exces a părului (pilozitate), boli ale pielii, vergeturi, inflamaţia pielii, inflamaţia pielii sensibilă la lumină, noduli la nivelul pielii, raporturi sexuale dificile sau dureroase, vulvovaginită, sângerare după contact sexual, sângerare de întrerupere, chist mamar, număr crescut de celule mamare (hiperplazie), noduli mamari maligni, creşterea anormală a suprafeţei mucoase a colului uterin, diminuarea sau dispariţia ţesutului care căptuşeşte uterul, chisturi ovariene, mărirea uterului, stare generală de rău, scădere în greutate
Precauţii:
- Dacă aveţi o rudă apropiată cu cancer de sân
- Boli de ficat sau de vezică biliară, diabet zaharat, depresie
- Boală Crohn sau boală inflamatorie a intestinului (colită ulcerativă)
- Sindrom hemolitic uremic (o boală de sânge care determină afectarea rinichiului); siclemie; epilepsie
- Lupus eritematos sistemic (boala a sistemului imunitar)
- Boli care au apărut pentru prima oară în timpul sarcinii sau utilizării precedente de hormoni sexuali, de exemplu pierderea auzului, o boală de sânge numită porfirie, erupţii pe piele cu vezicule, care apar în timpul sarcinii (herpes gestaţional), o boală a nervilor care provoacă mişcări bruşte ale corpului (coree Sydenham)
- Pete pigmentate maronii (cloasmă), aşa-numitele "pete de sarcină”, în special pe faţă (evitaţi expunerea directă la lumina soarelui sau ultravioletă)
- Edem angioneurotic ereditar (medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava simptomele; trebuie să vă adresaţi imediat medicului dacă prezentaţi simptome de edem angioneurotic, cum sunt umflături ale feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie, împreună cu dificultăţi de respiraţie)
- Troboza arterială sau venoasă: riscul trombozei venoase la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:
- cu înaintarea în vârstă; greutatea corporală peste limita normală
- rudă apropiată cu cheaguri de sânge la picior, plămân (embolie pulmonară) sau alte organe, la o vârstă tânără
- intervenţie chirurgicală; accident grav sau imobilizare pentru o perioadă lungă de timp (este important să anunţaţi medicul deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului; medicul vă va spune când puteţi reîncepe; aceasta se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după ce vă reveniţi
- Un cheag de sânge din vene poate ajunge la plămâni şi poate bloca vasele de sânge (embolie pulmonară). Formarea de cheaguri de sânge în vene poate fi fatală în 1-2% din cazuri.
- Utilizarea comprimatelor contraceptive combinate a fost corelată cu creşterea riscului de formare a cheagurilor de sânge arterial (tromboză arterială), de exemplu în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral)
- Riscul trombozei arteriale la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte în:
- fumat (se recomandă oprirea fumatului pe durata tratamentului mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 de ani)
- concentraţii mari de colesterol şi trigliceride în sânge
- greutatea corporală peste limita normală
- rudă apropiată tânără cu infarct miocardic sau accident vascular cerebral
- tensiune arterială crescută, migrenă
boală a valvelor inimii, o tulburare a ritmului inimii
- Opriţi utilizarea şi adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi semne posibile de tromboză, cum sunt:
- durere severă şi/sau umflături la unul din picioare
- durere în piept bruscă, severă, care poate iradia în braţul stâng
- scurtarea bruscă a respiraţiei, tuse bruscă, fără o cauză evidentă
- orice durere de cap severă sau prelungită sau agravarea unei migrene
- orbire parţială sau completă sau vedere dublă
- dificultăţi de vorbire sau incapacitate de a vorbi
- ameţeli sau leşin, slăbiciune, amorţeală în orice parte a corpului
- Tumorile: cancerul de sân s-a observat puţin mai frecvent la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, dar nu se cunoaşte dacă acesta este provocat de tratament; de exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de către medic; apariţia tumorilor de sân scade treptat după încetarea administrării contraceptivelor hormonale combinate; este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dacă simţiţi orice nodul (umflătură)
- În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori hepatice benigne şi, mult mai rar, tumori hepatice maligne; adresaţi-vă medicului dacă aveţi o durere abdominală neobişnuit de severă
- Sângerarea între ciclurile menstruale: În timpul primelor luni de utilizare, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări în afara zilelor în care luaţi comprimatele placebo); dacă această sângerare apare mai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni, medicul trebuie să identifice cauza
- Dacă nu apare sângerarea în timpul zilelor în care luaţi comprimatele placebo: dacă aţi luat toate comprimatele active de culoare roz-deschis corect, nu aţi avut vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat alt medicament, e puţin probabil să fiţi gravidă; dacă sângerarea aşteptată nu apare de două ori succesiv, e posibil să fiţi gravidă; adresaţi-vă imediat medicului; începeţi următorul blister numai dacă sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă
Interacţiuni ale medicaţiei:
- Scad eficacitatea în prevenirea sarcinii sau provoacă sângerări neaşteptate: medicamentele utilizate în tratamentul epilepsiei (de ex. primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină). tuberculozei (de ex. rifampicină), infecţiilor cu HIV (ritonavir, nevirapină) sau altor infecţii (antibiotice ca griseofulvină, penicilină, tetraciclină), tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare
- Poate influenţa efectele altor medicamente: de exemplu ciclosporină, lamotrigină (utilizată în tratamentul epilepsiei – poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor)
Observaţii pentru pacient:
- În acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care trebuie să opriţi utilizarea sau în care eficacitatea YAZ poate fi scăzută; în aceste situaţii, trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, ca un prezervativ sau altă metodă de tip barieră
- Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale; aceste metode pot fi nesigure, deoarece YAZ modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical
- Preparatul, similar altor contraceptive orale hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală
- Sarcină: nu trebuie să luaţi preparatul dacă sunteţi gravidă; dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi YAZ trebuie să încetaţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului; dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi opri administrarea în orice moment; adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament
- Alăptare: în general, utilizarea preparatului nu este recomandabilă la femeile care alăptează; dacă doriţi să luaţi comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului; adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament
- Informaţii utile despre componente: preparatul conţine lactoză; dacă nu puteţi tolera anumite glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a-l lua
- În caz de supradozaj: nu există raportări privind efecte periculoase, grave, când se administrează prea multe comprimate; dacă luaţi câteva comprimate deodată puteţi avea simptome de greaţă sau vărsături; fetele tinere pot prezenta sângerări din vagin; dacă aţi luat prea multe comprimate sau dacă descoperiţi că un copil a luat câteva comprimate, adresaţi-vă medicului
- În caz de vărsături sau diaree severă: dacă prezentaţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ de culoare roz-deschis sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţa activă din comprimat să nu fie absorbită complet de organism; această situaţie este aproape identică cu uitarea unui comprimat; după ce aţi prezentat vărsături sau diaree, trebuie să luaţi un alt comprimat de culoare roz-deschis dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil; dacă este posibil, luaţi comprimatul într-un interval de 12 ore de la ora obişnuită de administrare; dacă acest lucru nu este posibil sau dacă au trecut 12 ore, trebuie să urmaţi recomandările prezentate mai sus în caz că uitaţi să luaţi preparatul
- Întârzierea ciclului menstrual: chiar dacă nu este recomandat, puteţi să vă întârziaţi ciclul menstrual dacă nu luaţi comprimatele placebo de culoare albă din al patrulea rând şi treceţi direct la următorul blister şi îl terminaţi; puteţi prezenta o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timp ce utilizaţi al doilea blister; terminaţi al doilea blister luând cele 4 comprimate albe din al patrulea rând; începeţi apoi următorul blister
- Modificarea primei zile a ciclului menstrual: dacă luaţi comprimatele conform recomandărilor, atunci ciclul menstrual va începe în timpul zilelor de administrare a comprimatelor placebo; dacă trebuie să schimbaţi ziua respectivă, reduceţi numărul de zile placebo – când luaţi comprimatele albe de culoare placebo – (dar nu creşteţi niciodată numărul acestora – 4 este maxim!); de exemplu, dacă începeţi să luaţi comprimate placebo vineri şi doriţi să înlocuiţi această zi cu marţi (trei zile mai devreme), trebuie să începeţi noul blister cu trei zile mai devreme decât în mod obişnuit; este posibil să nu aveţi sângerare în această perioadă; ulterior puteţi prezenta sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei; dacă nu sunteţi sigură despre ce trebuie să faceţi, adresaţi-vă medicului
- Dacă doriţi să încetaţi utilizarea preparatului: puteţi înceta oricând doriţi; dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări cu privire la metode eficace de control al naşterilor; dacă doriţi să rămâneţi gravidă, încetaţi să luaţi YAZ şi aşteptaţi următorul ciclu menstrual înainte de a încerca să rămâneţi gravidă; veţi putea calcula mai uşor data naşterii
Bună ziua! Medicul ginecolog mi a spus ca am ovare micropolichistice și mi a prescris yaz și myo-sun plus ( 6 luni myo-sun plus) . Oare cele doua pot fi luate împreună având în vedere ca una oprește ovulația iar cealaltă o facilitează?Myo-sun inlatura efectul contraceptiv ? Trebuie sa iau myo-sun din prima zi în care iau și anticoncepționalele ?
Myo-sun nu inlatura efectul contraceptiv. Nu are legatura cu anticonceptionalele.