Mod de acţiune:

  • Hormon placentar uman obţinut din urina femeii gravide, aparţinând unui grup de medicamente numite gonadotrofine
  • Stimulează producţia de testosteron şi progesteron
  • Gonadotropina corionică (GCh) are acelaşi efect asupra organismului ca şi hormonul luteinizant LH care este produs de hipofiză la bărbaţi şi femei; împreună cu alţi hormoni hipofizari, hormonul foliculostimulant (FSH), LH-ul controlează funcţia organelor de reproducere (ovare la femei şi testicule la bărbaţi); aceşti hormoni sunt necesari pentru creşterea normală şi producerea de ovule şi spermatozoizi
  • Femei: la femei, FSH-ul şi LH-ul determină maturarea lunară a ovocitelor în ovare; de asemenea, LH-ul este necesar pentru ovulaţie, eliberarea ovulelor; dacă organismul nu produce destul FSH şi LH, aceasta poate duce la infertilitate; injectarea zilnică de produse hormonale care conţin FSH poate duce la ovulaţie; eliberarea ovulelor se face prin administrare de Pregnyl; de asemenea, Pregnyl poate fi administrat după ovulaţie în programele de reproducere asistată
  • Bărbaţi: La bărbaţi, Pregnyl poate fi utilizat singur sau împreună cu alte produse care conţin FSH, în caz de subdezvoltare a glandelor sexuale, pubertate întârziată sau probleme în producerea spermatozoizilor; în anumite cazuri, Pregnyl poate fi, de asemenea, administrat la băieţii ale căror testicule nu au coborât

Indicaţii:

  • Bărbaţi: criptorihidie prepubertară; hipogonadism cauzat de  insuficiență pituitară (hipogonadotropic); oligoastenospermie, azoospermie
  • Femei: infertilitate anovulatorie de altă etiologie decât disfuncţia ovariană primară; femeilor care doresc o superovulatie în perspectiva unei proceduri de reproducere asistată (ex fertilizare în vitro – FIV), anovulaţie sau oligo-ovulatie, avort habitual, iminența de avort

 Contraindicaţii:

  • Hipersensibilitate la gonadotropina corionică umană sau oricare componente
  • Pubertate precoce, sarcina, alăptare
  • Carcinom prostatic, cancer de sân  (tumori androgen-dependente)
  • Disgenezie ovariană, absenta uterului, menopauza precoce, ocluzie tubară (cu excepţia cazului în care pacienta se află în terapie de superovulație pentru fertilizare în vitro)
  • Tromboflebita activă, reducerea surplusului ponderal
  • Tumori de hipotalamus sau hipofiză
  • Chist ovarian fără legătură cu sindromul ovarelor polichistice
  • Sângerare genitală de cauză nedeterminată
  • Cancer de ovar, cancer de uter
  • Sarcină extrauterină în ultimele 3 luni
  • Accident trombo-embolic în evoluţie
  • Insuficiența ovariană primară, menopauza
  • Malformaţii ale organelor genitale incompatibile cu o sarcină
  • Fibrom uterin incompatibil cu o sarcină

Mod de prezentare:

  • Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
  • Substanţa activă: gonadotrofina corionică umană 500 UI/ml, 5000 UI/ml 250 µg/0,5 ml
  • Alte componente: liofilizat: carmeloză sodică, manitol, hidrogenofosfat de sodiu anhidru şi dihidrogenofosfat de sodiu anhidru; solvent:  clorură de sodiu şi apă distilată pentru preparate injectabile

Mod de administrare:

Doar im

  • Criptorhidie prepubertara nedatorată obstrucţiei anatomice: terapii diverse: 4000 unităţi de 3 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni sau 5000 unităţi la fiecare 2 zile, 4 injecţii sau 15 injecţii pe o perioadă de 6 săptămâni cu 500-1000 unităţi/injective/500 unităţi de 3 ori pe săptămână timp de 4-6 săptămâni; poate fi repetat după o lună utilizând 1000 de unităţi
  • Hipogonadism hipogonadotrop la bărbaţi: se pot folosi: 500-1000 unităţi de 3 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni; apoi aceeaşi doză de 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni/ 4000 de unităţi de 3 ori pe săptămână timp de 6-9 luni
  • Inducerea ovulaţiei şi sarcinii: 5000-10000 unităţi la 3 zile după ultima doză de menotropine, apoi 2000 unităţi de 3 ori pe săptămână timp de încă 3luni /1000-2000 unităţi de 3 ori pe săptămână
  • La paciente se administrează de obicei o injecţie pentru inducerea ovulaţiei şi cel mult 3 injecţii pentru suportul fazei luteale
  • La pacienţi administrarea se face de câteva ori pe săptămână timp de câteva săptămâni sau luni, în funcţie de severitatea bolii
  • Deoarece dezvoltarea celulelor spermatice durează aproximativ 74 zile, tratamentul trebuie continuat cel puţin 3 luni înainte ca o îmbunătăţire să fie evidentă; dacă aveţi impresia că efectul Pregnyl este prea puternic sau prea slab, discutaţi imediat cu medicul
  • Înainte de utilizare, liofilizatul trebuie dizolvat cu solventul din fiolă; acest medicament poate fi administrat intramuscular (numai de către medic sau asistentă), de exemplu în fesă sau sub piele  (peretele abdominal); în ultimul caz, vă puteţi administra medicamentul şi singuri; medicul vă va spune când şi cum să faceţi acest lucru

Efecte adverse:

Sistem nervos central: cefalee, iritabilitate, depresie, oboseală, agresivitate

Gastro-intestinale: dureri abdominale însoţite de greaţă şi diaree

Genito-urinare: pubertate precoce, hiperstimulare ovariană, mărirea chisturilor ovariene preexistente cu posibila ruptură, hipertrofia prostatei

Locale: mâncărime, înroşire, durere, umflătură la locul injectării

Sistemice: reacţii alergice cum sunt mâncărime şi febră (ocazional); erupţii

Altele: edeme, ginecomastie, retenţie de fluide, trombembolism arterial, hiperaldosteronism secundar, acnee, calviţie

Precauţii:

  • Epilepsie, migrene, astm
  • Afecţiuni renale, cardiace
  • Hipotiroidism, deficit adreno-cortical sau hiperprolactinemie
  • Nu este eficace la bărbaţi cu FSH crescut
  • Femei: este foarte importantă supravegherea medicală; de obicei se fac examene cu ultrasunete şi se efectuează regulat teste de sânge; rezultatele acestor teste vor permite medicului să aleagă doza corectă de FSH; aceasta este foarte importantă deoarece doze prea mari de FSH pot duce la complicaţii rare, dar severe, în care ovarele sunt hiperstimulate; acestea se manifestă prin dureri la nivelul abdomenului; această atenţionare este importantă, în special la pacientele cu ovar polichistic; monitorizarea regulată a răspunsului la tratamentul cu Gonadotrofine va ajuta medicul să prevină stimularea ovariană excesivă; contactaţi imediat medicul dacă aveţi dureri abdominale
  • După tratamentul cu produse gonadotrofice, există risc de sarcini multiple; la femeile cu afecţiuni ale trompelor uterine există o uşoară creştere a riscului de apariţie a sarcinii ectopice;  la femei, tratamentul pentru infertilitate poate avea un risc mic de avort spontan
  • Tratamentul cu Pregnyl poate creşte riscul de tromboză (formarea de cheaguri de sânge în vasele sanguine, mai ales la nivelul venelor de la picioare, precum şi la nivel pulmonar); vă rugăm să discutaţi cu medicul înainte de începerea tratamentului, dacă:
  1. ştiţi că aveţi un risc crescut de tromboză
  2. dumneavoastră sau oricine din familie a avut tromboză
  3. sunteţi supraponderal
  • Pregnyl nu trebuie administrat pentru scăderea greutăţii corporale; GCh nu are efect asupra metabolismului şi distribuţiei grăsimilor sau apetitului
  • Bărbaţi: tratamentul cu GCh duce la creşterea producţiei de androgeni; de aceea, în următoarele cazuri este necesară o strictă supraveghere medicală:

în tratamentul băieţilor care nu au ajuns la pubertate deoarece Pregnyl poate determina dezvoltare sexuală precoce şi întârzieri în creştere;

dacă aveţi sau aţi avut: boli cardiace sau ale vaselor sanguine, boli renale, epilepsie, migrene, deoarece înrăutăţirea sau recurenţa lor poate fi indusă ocazional ca rezultat al creşterii producţiei de androgeni (hormoni masculini)

Interacţiuni ale medicaţiei:

  • Nu se cunosc interacţiuni semnificative clinic
  •  În cursul primelor 10 zile după administrare, poate interfera cu dozarea imunologică a hCG seric sau urinar, conducând la rezultate fals-pozitive ale testelor de sarcină

Observaţii pentru pacient:

  • Poate cauza durere la locul injectării
  • Înregistraţi zilnic greutatea şi anunţaţi apariţia edemelor
  • Anunţaţi dacă apar semne şi simptome ale sarcinii ectopice: întârzierea menstrelor, menstre abundente, durere localizată la nivel pelvin, fatigabilitate
  • În cazul infertilităţii, contactul sexual este indicat zilnic, din ziua anterioară administrării hCG până la producerea ovulaţiei
  • Când se foloseşte în asociaţie cu menotropina, pot apare sarcini multiple
  • În deficit al corpului luteal, dacă se produc hemoragii după a 15-a zi de tratament, întrerupeţi tratamentul şi anunţaţi medicul
  • Anunţaţi cefaleea, oboseala rapidă, neliniştea; dacă iritabilitatea şi depresia cresc şi se observă modificări ale interesului pentru aspectul fizic, poate fi necesară oprirea tratamentului
  • La bărbaţii tineri poate apare ginecomastie
  • Anunţaţi începutul apariţiei caracterelor sexuale secundare (păr facial, axilar, pubian, acnee, îngroşarea vocii, mărirea penisului) deoarece acestea indică precocitate sexuală; întrerupeţi administrarea
  • În criptorhidia prepubertară (terapia începe de obicei între 4 şi 9 ani) se examinează săptămânal pentru a observa coborârea testiculelor
  • Sarcina: Pregnyl poate fi utilizat pentru suportul fazei luteale, dar nu trebuie utilizat în timpul sarcinii; întrebaţi medicul sau farmacistul pentru a vă sfătui înainte de tratament
  • Alăptarea: Pregnyl nu trebuie administrat în timpul alăptării
  • Supradozaj: Anunţaţi imediat medicul sau farmacistul; toxicitatea Pregnyl este foarte mică
  • Dacă aţi uitat să administraţi Pregnyl: nu utilizaţi o doză dublă pentru a suplini doza omisă; anunţaţi medicul