Artizia

Mod de acţiune:

• Pilulă contraceptivă combinată orală; fiecare drajeu conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiţi: gestoden (progestagen) şi etinilestradiol
• Deoarece toate drajeurile din ambalaj conţin aceeaşi doză din combinaţia acestor hormoni, această pilulă este denumită contraceptiv oral combinat monofazic; datorită conţinutului scăzut de hormoni, este considerat drept o pilulă contraceptivă orală cu concentraţie scăzută
• Artizia este utilizată pentru prevenţia sarcinii; când este utilizată conform recomandărilor, este foarte puţin probabil să deveniţi gravidă

Indicaţii:

• Contracepţie hormonală

Contraindicaţii:

• Trombembolism: cheaguri de sânge într-un vas sanguin de la nivelul piciorului (tromboză), plămânului (embolie pulmonară) sau altor organe
• Infarct miocardic  sau  accident vascular cerebral ( determinat de blocarea unui vas cerebral de către un cheag de sânge sau de ruptură unui vas)
• Afecţiuni care ar putea creşte riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral în viitor: angină pectorală, (care provoacă dureri severe în piept) sau  un accident vascular cerebral uşor, tranzitor, fără efecte reziduale
• Afecţiuni care cresc riscul formării cheagurilor în artere:

1. diabet zaharat cu deteriorări ale vaselor sanguine
2. tensiune arterială foarte crescută
3. o valoare foarte mare a concentraţiei de colesterol sau trigliceride

• O tulburare a coagulării sângelui (de exemplu deficit de proteină C)
• O anumită formă de migrenă (cu aşa-numite simptome focale neurologice: tulburări de vedere, tulburări de vorbire, slăbiciune sau scăderea sensibilităţii unei părţi a corpului)
• Pancreatită, boli severe hepatice, tumori hepatice, insuficienţă renală
• Cancer de sân sau cancer al organelor genitale
• Sângerare vaginală inexplicabilă
• Alergie la etinilestradiol sau gestoden sau la oricare din componente (poate provocă mâncărime, erupţii trecătoare pe piele sau umflături)
• Sarcină şi alăptare

Mod de prezentare:

• Drajeuri
• Substanţele active: 0,075 mg gestoden şi 0,020 mg etinilestradiol
• Celelalte componente: edetat de sodiu şi calciu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă 25, stearat de magneziu, zaharoză, povidonă 90 F, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, ceară (montan glicol)

Mod de administrare:

Oral

• O cutie de Artizia conţine 21 de drajeuri; fiecare drajeu este marcat cu ziua săptămânii în care trebuie folosit; încercaţi să luaţi pilula la aceeaşi oră în fiecare zi, de exemplu după micul dejun; trebuie să luaţi 21 de drajeuri în 21 de zile (un drajeu în fiecare zi) şi în următoarele 7 zile nu veţi utiliza Artizia
• În aceste 7 zile, poate apărea menstruaţia (sângerarea de întrerupere); va începe, de obicei, la 2-3 zile după ultima utilizare; începeţi să luaţi următoarea cutie în a 8 a zi, indiferent dacă sângerarea continuă sau nu; aceasta înseamnă că veţi începe o cutie nouă în aceeaşi zi a săptămânii şi, similar, sângerarea de întrerupere va apărea în aceleaşi zile în fiecare lună
• În cazul în care nu aţi utilizat contracepţie hormonală în luna anterioară: Începeţi utilizarea  în prima zi a ciclului, adică în prima zi de sângerare menstruală; începeţi cu o pilulă marcată cu ziua corectă din săptămână; de exemplu, dacă ciclul  începe miercuri, începeţi cu pilula marcată „Mi“; după ce aţi luat prima pilulă, luaţi o pilulă în fiecare zi urmând direcţia săgeţilor, până aţi terminat toate cele 21 de pilule din cutie; astfel, Artizia funcţionează imediat şi nu este nevoie de altă metodă contraceptivă
• Puteţi, de asemenea, să începeţi să utilizaţi Artizia între zilele 2 şi 5 ale ciclului, dar în acest caz trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară (metodă de barieră) în primele 7 zile ale primului ciclu
• Trecerea de la o altă pilulă combinată sau plasturi contraceptivi adezivi: Puteţi începe utilizarea Artizia în ziua imediat următoare după ce aţi luat ultima pilulă din cutia anterioară (aceasta înseamnă că nu va fi un interval fără utilizare de comprimate); dacă cutia anterioară a conţinut comprimate inactive, puteţi începe utilizarea Artizia în ziua următoare după ce aţi luat ultimul drajeu activ (dacă nu sunteţi sigură care comprimate sunt active, puteţi întreba medicul sau farmacistul)
• Puteţi începe utilizarea comprimatelor chiar mai târziu, dar nu mai târziu de ziua care urmează intervalului fără utilizarea pilulei anterioare (sau după utilizarea ultimului drajeu inactiv al pilulei anterioare)
• Dacă aţi utilizat plasturele contraceptiv adeziv înainte, trebuie să începeţi să utilizaţi Artizia în ziua în care înlăturaţi plasturele adeziv dar nu mai târziu de ziua în care ar fi trebuit să efectuaţi următoarea aplicaţie; dacă respectaţi aceste reguli, nu trebuie să folosiţi alte metode contraceptive suplimentare
• Trecerea de la o pilulă care conţine numai progestagen (minipilule):Puteţi întrerupe minipilulele în orice moment şi puteţi utiliza primul drajeu la aceeaşi oră în ziua următoare; totuşi, dacă aveţi contacte sexuale, utilizaţi în  primele 7 zile o metodă contraceptivă suplimentară (metodă de barieră)
• Dacă treceţi de la injecţii, implanturi sau sisteme cu eliberare intrauterină de progestagen (SIU): Începeţi administrarea Artizia în momentul în care trebuia făcută următoarea injecţie sau în ziua în care este îndepărtat implantul sau sistemul; totuşi, dacă aveţi contacte sexuale, utilizaţi în timpul primelor 7 zile o metodă contraceptivă suplimentară (metodă de barieră)
• După naştere: Dacă aţi născut recent, medicul vă poate recomanda să amânaţi utilizarea Artizia până la prima menstruaţie normală; uneori este posibil să începeţi utilizarea mai devreme; consultaţi medicul; dacă alăptaţi şi doriţi să utilizaţi Artizia, trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul
• După un avort spontan sau indus în mod artificial: Consultaţi medicul
• Dacă uitaţi să utilizaţi Artizia:

1. dacă au trecut mai puţin de 12 ore de la ora la care trebuia să utilizaţi pilulă, eficacitatea pilulei se menţine; utilizaţi drajeul imediat ce îți aduci aminte şi utilizaţi următorul drajeu la ora obişnuită
2. dacă au trecut mai mult de 12 ore de la ora la care trebuia să utilizaţi drajeul, eficacitatea drajeului poate fi compromisă; cu cât aţi omis mai multe drajeuri consecutiv, cu atât riscul de compromitere a efectului contraceptiv este mai crescut; riscul de a deveni gravidă este crescut în special dacă omiteţi un drajeu la începutul sau sfârşitul cutiei

• Mai mult de un drajeu omis: Consultaţi medicul

1. 1 drajeu omis în săptămâna 1: Utilizaţi drajeul imediat ce realizaţi omisiunea (chiar dacă înseamnă utilizarea a două drajeuri simultan) şi utilizaţi comprimatele următoare la ora obişnuită; în următoarele 7 zile, utilizaţi metode contraceptive suplimentare (metode contraceptive de barieră); dacă aţi avut contact sexual în săptămâna anterioară omiterii drajeului, există posibilitatea să deveniţi gravidă; anunţaţi imediat medicul
2. 1 drajeu omis în săptămâna 2: Utilizaţi un drajeu imediat ce realizaţi omisiunea (chiar dacă înseamnă utilizarea a două drajeuri simultan) şi utilizaţi drajeul următor la ora obişnuită; eficienţa pilulelor rămâne intactă şi nu aveţi nevoie de metode contraceptive suplimentare
3. 1 drajeu omis în săptămâna 3: Puteţi alege una din posibilităţile următoare fără a fi nevoie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare:

a. Utilizaţi un drajeu imediat ce realizaţi omisiunea (chiar dacă înseamnă utilizarea a două drajeuri simultan) şi utilizaţi drajeul următor la ora obişnuită; începeţi să utilizaţi cutia următoare imediat după folosirea ultimului drajeu din cutia curentă, astfel încât să nu fie nici o pauză între cutii; sângerarea de întrerupere poate apare numai după utilizarea celei de-a doua cutii, însă există posibilitatea unor sângerări uşoare sau a unor sângerări între menstruaţii pe durata administrării drajeurilor

b. Întrerupeţi utilizarea drajeurilor din cutia curentă şi începeţi 7 zile fără să folosiţi nici un drajeu; trebuie să ţineţi cont de asemenea de ziua în care aţi omis drajeul; apoi, va trebui să continuaţi utilizarea drajeurilor din următoarea cutie; dacă alegeţi această metodă, puteţi începe să folosiţi următoarea cutie în aceeaşi zi ca de obicei; dacă aţi omis utilizarea drajeurilor din cutie şi nu aţi avut sângerare menstruală, puteţi fi gravidă; adresaţi-vă medicului înainte de începerea unei cutii noi

Efecte adverse:

Severe: accident vascular cerebral, infarct miocardic, embolie pulmonară, tromboze venoase ale membrelor inferioare; cancer hepatic, cancer de sân

Frecvente: creştere în greutate, dureri de cap, greaţă, durere abdominală, tensiune sau dureri la nivelul sânilor, dispoziţie depresivă, modificări de dispoziţie

Mai puţin frecvente: migrenă, vărsături, diaree, erupţie trecătoare pe piele, urticarie, retenţie de fluide în organism, mărire a sânilor, libido scăzut, valori crescute ale lipidelor în sânge

Rare: scădere în greutate, eritem nodos, eritem polimorf, intoleranţă la lentilele de contact, reacţii de hipersensibilitate, secreţii vaginale, secreţii mamare, libido crescut, prezenţa unor calculi biliari în vezica biliară

Foarte rare: inflamarea pancreasului (pancreatita)

Precauţii:

• Fumat; diabet zaharat; supraponderală
• Hipertensiune arterială, migrene, epilepsie
• Afecţiune valvulară cardiacă sau o anumită tulburare de ritm cardiac
• Inflamaţie venoasă (flebită superficială) sau varice
• O rudă apropiată cu tromboză a membrelor inferioare, infarct miocardic său accident vascular cerebral
• Creşterea valorii colesterolului sau trigliceridelor în sânge
• Dacă aveţi o rudă apropiată cu cancer de sân
• Boli de ficat sau de vezică biliară
• Boală Crohn sau boală inflamatorie a intestinului (colită ulcerativă)
• Sindrom hemolitic uremic (o boală de sânge care determină afectarea rinichiului); siclemie
• Lupus eritematos sistemic (boala a sistemului imunitar)
• Boli care au apărut pentru prima oară în timpul sarcinii sau utilizării precedente de hormoni sexuali, de exemplu pierderea auzului, o boală de sânge numită porfirie, erupţii pe piele cu vezicule, care apar în timpul sarcinii (herpes gestaţional), o boală a nervilor care provoacă mişcări bruşte ale corpului (coree Sydenham)
• Pete pigmentate maronii (cloasmă), aşa-numitele "pete de sarcină”, în special pe faţă (evitaţi expunerea directă la lumina soarelui sau ultravioletă)
• Edem angioneurotic ereditar (medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava simptomele; trebuie să vă adresaţi imediat medicului dacă prezentaţi simptome de edem angioneurotic, cum sunt umflături ale feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie, împreună cu dificultăţi de respiraţie)
• Tromboza arterială sau venoasă: Tromboza reprezintă formarea unui cheag de sânge care poate determina blocarea unui vas de sânge; apare uneori la nivelul venelor profunde ale membrelor inferioare (tromboza venoasă profundă); dacă acest cheag de sânge pleacă din venele în care s-a format, poate ajunge şi bloca arterele pulmonare, cauzând embolia pulmonară; tromboza venoasă profundă apare rar; riscul de trombembolism venos este cel mai ridicat în primul an al primei utilizări de pilulă combinată
• Trombembolismul venos poate apare indiferent dacă utilizaţi pilula sau nu; poate apare de asemenea în timpul sarcinii; riscul este mai ridicat la utilizatoarele de pilule decât la persoanele care nu utilizează pilulă, dar marcat mai scăzut decât riscul din timpul sarcinii
• Cheagurile de sânge pot apărea, de asemenea, foarte rar în vasele de sânge ale inimii (şi determină infarctul miocardic) sau ale creierului (şi cauzează un accident vascular cerebral); în cazuri extrem de rare, pot apare cheaguri de sânge în vasele hepatice, intestinale, renale sau de la nivelul ochilor
• Ocazional, tromboza poate determina dizabilitate severă permanentă sau chiar moartea; riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral creşte odată cu vârsta; de asemenea, creşte cu intensitatea fumatului; dacă utilizaţi pilulă, trebuie să întrerupeţi fumatul, mai ales dacă aveţi > 35 de ani
• Dacă hipertensiunea arterială este diagnosticată în timpul utilizării pilulei, medicul vă poate recomanda întreruperea utilizării pilulei
• Riscul de tromboză venoasă profundă creşte temporar după intervenţii chirurgicale sau în timpul imobilizării pe termen lung (de exemplu dacă aveţi piciorul în ghips sau în atele); la femeile care utilizează pilule, riscul poate fi chiar mai ridicat; spuneţi medicului că luaţi pilula contraceptivă în caz că aveţi planificate o perioadă de spitalizare sau o intervenţie chirurgicală; medicul vă poate recomanda întreruperea pilulei cu câteva săptămâni înainte de operaţia planificată sau în perioada imobilizării; vă va recomanda, de asemenea, ca după recuperare să reîncepeţi să luaţi pilula
• Opriţi utilizarea şi adresaţi-vă imediat medicului  dacă observaţi semne posibile de tromboza, cum sunt:

1. durere severă şi/sau umflături la unul din picioare
2. durere în piept bruscă, severă, care poate iradia în braţul stâng
3. scurtarea bruscă a respiraţiei, tuse bruscă, fără o cauză evidentă
4. orice durere de cap severă sau prelungită sau agravarea unei migrene
5. orbire parţială sau completă sau vedere dublă
6. dificultăţi de vorbire sau incapacitate de a vorbi
7. ameţeli sau leşin, slăbiciune, amorţeală în orice parte a corpului
8. durere abdominală severă

• Tumorile: Cancerul de sân s-a observat puţin mai frecvent la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, dar nu se cunoaşte dacă acesta este provocat de tratament; de exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de către medic; apariţia tumorilor de sân scade treptat după încetarea administrării contraceptivelor hormonale combinate; este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dacă simţiţi orice nodul (umflătură)
• În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori hepatice benigne şi, mult mai rar, tumori hepatice maligne; aceste tumori pot determina hemoragii interne; adresaţi-vă medicului dacă aveţi o durere abdominală neobişnuit de severă
• Cel mai important factor de risc pentru cancerul cervical este infecţia persistentă cu papiloma virus la om (HPV); unele studii epidemiologice au prezentat indicii că acest risc crescut poate fi sporit de administrarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate; nu se ştie precis dacă acest risc crescut este determinat de pilulă, deoarece se poate datora efectelor altor factori (de exemplu examinarea preventivă periodică a cervixului uterin şi comportamentul sexual, inclusiv utilizarea contraceptivelor de barieră)

Interacţiuni ale medicaţiei:

• Scad eficacitatea în prevenirea sarcinii sau provoacă sângerări neaşteptate: medicamentele utilizate în tratamentul epilepsiei (de ex. primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină). tuberculozei (de ex. rifampicină), infecţiilor cu HIV (ritonavir, nevirapină) sau altor infecţii (antibiotice ca griseofulvină, penicilină, tetraciclină), tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare
• Poate influenţa efectele altor medicamente: de exemplu ciclosporină, lamotrigină (utilizată în tratamentul epilepsiei – poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor)

Observaţii pentru pacient:

• În acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care trebuie să opriţi utilizarea sau în care eficacitatea Artizia poate fi scăzută; în aceste situaţii, trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, ca un prezervativ sau altă metodă de tip barieră
• Nu utilizaţi metaoda calendarului sau a temperaturii bazale; aceste metode pot fi nesigure, deoarece Artizia modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical
• Preparatul, similar altor contraceptive orale hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală
• Sarcină: Nu trebuie să luaţi preparatul dacă sunteţi gravidă; dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Artizia trebuie să încetaţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului; dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi opri administrarea în orice moment; adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament
• Alăptare: În general, utilizarea preparatului nu este recomandabilă la femeile care alăptează; dacă doriţi să luaţi comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului; adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament
• Informaţii utile despre componente: preparatul conţine lactoză monohidrat şi sucroză; dacă nu puteţi tolera anumite glucide, adresaţi-vă medicului înainte
• În caz de supradozaj: Nu există raportări privind efecte periculoase, grave, când se administrează prea multe comprimate; dacă luaţi câteva comprimate deodată puteţi avea simptome de greaţă sau vărsături; fetele tinere pot prezenta sângerări din vagin; dacă aţi luat prea multe comprimate sau dacă descoperiţi că un copil a luat câteva comprimate, adresaţi-vă medicului
• Dacă doriţi să încetaţi utilizarea preparatului: Puteţi înceta oricandcând doriţi; dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări despre metode eficace de control a naşterilor; dacă doriţi să rămâneţi gravidă, încetaţi să luaţi Artizia şi aşteptaţi următorul ciclu  înainte de a încerca să rămâneţi gravidă; veţi putea calcula mai uşor data naşterii
• În caz de vărsături sau diaree severă: Dacă prezentaţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat  sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţa activă din comprimat să nu fie absorbită complet de organism; această situaţie este aproape identică cu uitarea unui comprimat; urmaţi recomandările pentru omiterea unui drajeu; dacă aveţi diaree severă, contactaţi medicul
• Dacă vreţi să amânaţi sângerarea menstruală: Dacă vreţi să amânaţi sângerarea, începeţi utilizarea drajeurilor din cutia următoare de Artizia imediat după utilizarea cutiei curente; puteţi continua utilizarea drajeurilor cât doriţi până când cutia este goală; dacă doriţi ca sângerarea să înceapă, întrerupeţi utilizarea drajeurilor; poate apare sângerarea de întrerupere sau sângerări uşoare în timpul utilizării celei de-a două cutii; începeţi cutia următoare după intervalul uzual de 7 zile
• Dacă vreţi să schimbaţi ziua în care începe sângerarea: Dacă utilizaţi drajeurile exact conform instrucţiunilor, veţi avea sângerare aproximativ în fiecare zi la fiecare 4 săptămâni; dacă doriţi să schimbaţi aceste zile, scurtaţi (nu prelungiţi niciodată) cel mai apropiat interval fără drajeuri; de exemplu, dacă sângerarea începe, de obicei, vineri şi doriţi să înceapă marţi (3 zile mai devreme), trebuie să începeţi să utilizaţi cutia următoare cu 3 zile mai devreme decât de obicei; dacă intervalul fără drajeuri este prea scurt (de exemplu 3 zile sau mai puţin), este posibil să nu sângeraţi deloc în timpul intervalului; totuşi, poate apare sângerarea de întrerupere sau sângerări uşoare în timpul utilizării celei de-a două cutii
• Dacă se produce o sângerare neaşteptată: Puteţi avea sângerări vaginale neregulate între sângerările menstruale cu orice pilulă; este posibil să aveţi nevoie de tampoane, cu toate acestea, continuaţi să utilizaţi Artizia în mod normal; aceste neregularităţi dispar de obicei de îndată ce corpul se obişnuieşte cu pilula (de obicei după 3 cicluri de utilizare); dacă aceste probleme persistă, sângerarea este mai severă sau reapare după o perioadă de sângerare regulată, contactaţi medicul
• Dacă nu aveţi sângerare menstruală: Dacă aţi utilizat toate drajeurile la timpul potrivit, nu aţi vomitat, nu aţi avut diaree severă şi nu aţi utilizat alte medicamente, este foarte puţin probabil să fiţi însărcinată; continuaţi să utilizaţi Artizia ca de obicei; dacă nu aţi avut sângerări de două ori la rând, puteţi fi însărcinată; contactaţi medicul imediat; nu începeţi să utilizaţi următoarea cutie decât după excluderea sarcinii de către medic
• Controale periodice: Dacă utilizaţi Artizia, medicul vă va invita la controale periodice