Mod de acţiune:

  • Tratament hormonal progestativ indicat în afecţiunile legate de insuficienţa secreţiei de progesteron
  • Este un produs pe bază de progesteron, secretat de către corpul galben în timpul celei de-a doua faze a ciclului menstrual, de către placentă în timpul sarcinii şi, în mai mică măsură, de către glandele corticosuprarenale şi ovar

Indicaţii:

Administrare pe cale orală:

  • cicluri neregulate datorate unor tulburări de ovulaţie;
  • sindrom premenstrual;
  • dureri sau afecţiuni benigne ale sânilor;
  • hemoragii (datorate unor fibroame);
  • menopauză (asociat tratamentului estrogenic);
  • insuficiență de corp luteal
  • metroragii funcţionale
  • amenoree primară sau secundară

Administrare pe cale vaginală pentru a ajuta sarcina, în special:

  • în cazul avorturilor habituale (repetitive);
  • în cursul ciclurilor de Fecundare În Vitro (FIV);

Contraindicaţii:

  • hipersensibilitate la progesteron sau excipienţi
  • afecţiuni hepatice grave
  • cancer de sân, metroragii nediagnosticate, astm bronşic
  • epilepsie, migrene, depresie
  • trombembolii, insuficiență cardiacă

Mod de prezentare:

  • Capsule moi: 100mg, 200 mg
  • Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei – ulei de arahide rafinat, lecitină din soia, capsula – gelatină, glicerol, dioxid de titan (E171)

Mod de administrare:

Oral, vaginal:

  • Insuficienţa de secreţie progesteronică: doza uzuală este de 200 – 300 mg progesteron pe zi, repartizată în 1 – 2 prize, 100 mg progesteron dimineaţa şi 100 mg sau 200 mg progesteron seara la culcare
  • În anumite cazuri, în special pentru menţinerea sarcinii, este posibil să se crească dozele la 600 mg progesteron pe zi, repartizate în 3 prize
  • În toate cazurile, doza pentru o dată nu trebuie să depăşească 200 mg progesteron, în administrare orală sau vaginală
  • În funcţie de caz, tratamentul poate fi continuu sau secvenţial, posibil asociat cu tratament estrogenic
  • Dacă medicamentul se administrează pe cale orală: administraţi capsula cu un pahar cu apă la distanţă de mese, în 1-2 prize, conform indicaţiei
  • Dacă medicamentul se administrează pe cale vaginală: introduceţi fiecare capsulă profund în vagin
  • Durata tratamentului va fi stabilită individualizat; dozele pot fi ajustate, în funcţie de indicaţie şi de eficacitatea tratamentului

Efecte adverse:

Doze mari: somnolenţă sau ameţeli care apar la 1-3 ore după administrarea medicamentului; tulburări ale ciclului menstrual, amenoree (întreruperi ale apariţiei menstruaţiilor), metroragii (hemoragii între menstruaţii)

Hipersensibilizare: şoc anafilactic, urticarie (datorită conţinutului de ulei de arahide)

Altele: edeme, acne, seboree, tumefacţia sânilor, greţuri, cefalee, colestază, la doze mari virilizarea fătului feminin

Precauţii:

  • Lactaţia, hipertensiune, afecţiuni osoase
  • Discrazii sangvine, afecţiuni biliare, diabet zaharat
  • Cefalee migrenoasă, afecţiuni convulsive, hepatice, renale
  • Istoric familial de cancer mamar sau al aparatului reproducător

Interacţiuni ale medicaţiei:

  • Scad efectul progesteronului: fenobarbital, fenitoina

Observaţii pentru pacient:

  • În cazul apariţiei de reacţii adverse (somnolenţă, ameţeli după administrarea pe cale orală), administrarea pe cale vaginală reprezintă o alternativă la administrarea pe cale orală
  • Acest medicament nu reprezintă un tratament pentru toate cazurile de avort spontan precoce; în plus, nu are nici un efect asupra celor determinate de afecţiunile genetice (mai mult de 50%)
  • Utilizarea în cursul sarcinii este rezervată numai primului trimestru şi se face pe cale vaginală; în cazul administrării în trimestrele 2 şi 3 de sarcină există riscul apariţiei unor reacţii adverse hepatice
  • Acest tratament, în condiţiile de utilizare recomandate, nu este contraceptiv
  • Dacă medicamentul se administrează pe cale orală, trebuie utilizat la distanţă de mese, preferabil seara la culcare
  • Numeroase studii epidemiologice efectuate nu au evidenţiat nici o asociere între progesteron şi malformaţiile fetale; preparatul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în primul trimestru şi numai pe cale vaginală
  • În cazul administrării orale, femeile care conduc vehicule sau folosesc utilaje, trebuie atenţionate asupra riscului apariţiei de somnolenţă sau ameţeli
  • Medicamentul conţine ulei de arahide; dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament
  • Dacă uitaţi să utilizaţi medicamentul, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele omise