Mod de acţiune:

  • Inhibă secreţia gonadotropinelor hipofizare ceea ce previne maturarea foliculară, ovulaţia
  • Stimulează creşterea ţesutului mamar
  • Are acţiune antineoplazică împotriva cancerului endometrial
  • Este un produs pe bază de progesteron, secretat de către corpul galben în timpul celei de-a doua faze a ciclului menstrual, de către placentă în timpul sarcinii şi, în mai mică măsură, de către glandele corticosuprarenale şi ovar
  • O insuficientă a secreţiei de progesteron provoacă o infertilitate, tratată prin administrarea de utrogestan în timpul celei de-a doua faze a ciclului
  • Utrogestanul are rolul de a preveni o naştere prematură şi nu afectează imunitatea fătului; progesteronul este un hormon care se secretă în mod normal în organism; nevoia de progesteron în organism creşte în perioada sarcinii, mai ales pentru cazurile ameninţate de avort
  • Este necesar în perioada gravidităţii pentru a se putea dezvolta sarcina; poate fi administrat numai până în săptămâna a 12-a, când se definitivează placenta, doar în cazurile de deficit luteal ce pot duce la avort spontan
  • În afara perioadei de sarcină, are alte acţiuni: efect sedativ asupra sistemului  nervos central şi este responsabil de decalajul termic după ovulaţie

Indicaţii:

  • Prevenirea hiperplaziei endometriale
  • Amenoree secundară
  • Tulburări cauzate de o insuficiență secreţie de progesteron
  • Cicluri neregulate datorate unor tulburări de ovulaţie
  • Sindrom premenstrual; dureri sau afecţiuni benigne ale sânilor
  • Hemoragii (datorate unor fibroame); menopauză (asociat tratamentului estrogenic)
  • Substituția progesteronică în insuficienţa de secreţie ovariană sau în cadrul insuficienței totale de secreţie a progesteronului la femeile ovarioprive
  • Suplimentarea fazei luteale în cadrul ciclurilor de fecundare în vitro (FIV); suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse, în caz de reducere a fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară, în special prin cicluri anovulatorii
  • În caz de ameninţare de avort sau de prevenire a avorturilor habituale prin insuficienţă de secreţie luteală, până în săptămâna a 12-a de sarcină

Contraindicaţii:

  • Hipersensibilitate la progesteron sau excipienţi
  • Insuficienţă hepatică severă (administrare orală)
  • Cancer mamar, cancer al aparatului reproducător
  • Afecţiuni trombembolice, hemoragii genitale anormale, nediagnosticate
  • Hemoragie cerebrală, hematurie de cauză neprecizată

Mod de prezentare:

  • Capsule moi: 100 mg, 200 mg
  • Excipienţi: conţinutul capsulei – ulei de arahide, lecitină din soia, capsula – gelatină, glicerol, dioxid de titan (E 171)

Mod de administrare:

Oral, vaginal

  • Prevenirea hiperplaziei endometriale: adulţi: 200 mg pe zi timp de 12 zile
  • Amenoree: adulţi: 400 mg administrat seara timp de 10 zile
  • Insuficiență luteală: schema terapeutică uzuală este de 200-300mg  pe zi, de preferat seara la culcare, câte 10 zile pe lună, din ziua 17 până în ziua 26 a ciclului menstrual, inclusiv
  • Tratamentul de substituţie hormonală: doza este de 200mg pe zi în două doze a câte 100mg fiecare sau în doza unică, seara la culcare, timp de 12-14 zile pe lună, în asociere cu estrogeni; acest tratament se va întrerupe timp de o săptămână, în cursul căreia se va observa o hemoragie de privație
  • Insuficienţă de secreţie ovariană sau insuficiență totală a secreţiei de progesteron la femeile ovarioprive: schema terapeutică este de 100mg în zilele 13 şi 14 ale ciclului de transfer, apoi 200mg pe zi, fracţionat în 1-2 prize, din ziua 15 până în ziua 25 a ciclului, începând cu ziua 26 a ciclului menstrual, în cazul apariţiei sarcinii, doza poate fi crescută până la cel mult 600mg pe zi, în 3 prize; această schemă poate fi continuată până în ziua 60 şi nu mai mult de săptămâna 12 de sarcină
  • Suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor FIV: doza recomandata este de 400-600mg progesteron pe zi, în 2-3 prize, începând din ziua injecţiei cu hCG până în săptămâna 12 de sarcină
  • Ameninţarea de avort sau prevenirea avorturilor habituale cauzate de insuficienţă de secreţie luteală: doza recomandată este de 200-400mg progesteron pe zi, fracţionat în 2 prize, până în săptămâna 12 de sarcină

Efecte adverse:

Doze mari: somnolenţă sau ameţeli care apar la 1-3 ore după administrarea medicamentului;  tulburări ale ciclului menstrual, amenoree (întreruperi ale apariţiei menstruaţiilor), metroragii (hemoragii între menstruaţii)

Reacţii de hipersensibilitate: şoc anafilactic, urticarie, (datorită conţinutului în lecitina de soia şi ulei de arahide)

Altele: greaţă, vărsături, creşterea fibroamelor, acnee, seboree

Precauţii:

  • Lactaţia, hipertensiune, astm
  • Discrazii sangvine, afecţiuni biliare, insuficiența cardiacă congestivă
  • Diabet zaharat, afecţiuni osoase, depresie
  • Cefalee migrenoasă, afecţiuni convulsive, hepatice, renale
  • Istoric familial de cancer mamar sau al aparatului reproducător

Interacţiuni ale medicaţiei:

  • Scad efectul progesteronului: fenobarbital, fenitoina

Observaţii pentru pacient:

  • Nu utilizaţi alte produse cu administrare intravaginală; dacă acestea se prescriu, aşteptaţi cel puţin 6 h
  • Poate apare mărirea de volum a sânilor, constipaţie, cefalee, somnolență sau durere perineală; anunţaţi orice efect advers, lipsa răspunsului sau apariţia depresiei
  • În cazul apariţiei de reacţii adverse (somnolenţă, ameţeli după administrarea pe cale orală), administrarea pe cale vaginală reprezintă o alternativă la administrarea pe cale orală
  • Acest medicament nu reprezintă un tratament pentru toate cazurile de avort spontan precoce; în plus, nu are nici un efect asupra celor determinate de afecţiunile genetice (mai mult de 50%)
  • Există riscul apariţiei unor reacţii adverse hepatice în trimestrele 2 şi 3 de sarcină; acest tratament, în condiţiile de utilizare recomandate, nu este contraceptiv
  • Dacă medicamentul se administrează pe cale orală, trebuie utilizat la distanţă de mese, preferabil seara la culcare
  • Numeroase studii epidemiologice  nu au evidenţiat nici o asociere între progesteron şi malformaţiile fetale; preparatul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în primul trimestru şi doar pe cale vaginală
  • În cazul administrării orale, femeile care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie atenţionate asupra riscului de somnolenţă sau ameţeli
  • Dacă omiteţi să luaţi preparatul, nu administraţi doza dublă pentru a compensa dozele omise