Mod de acţiune:

  • Comprimat contraceptiv oral utilizat pentru a preveni sarcina; fiecare comprimat conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi, drospirenonă şi etinilestradiol
  • Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni se numesc „comprimate contraceptive combinate”
  • Cum toate comprimatele dintr-un blister conţin aceeaşi hormoni, în aceeaşi cantitate, este considerat un contraceptiv oral combinat monofazic
  • Inhibă ovulaţia şi provoacă modificări ale secreţiei cervicale, împiedică penetrarea spermatozoizilor şi blochează implantarea ovulului în uter

Indicaţii:

  • Contracepţie hormonală

Contraindicaţii:

  • Trombembolism: cheaguri de sânge într-un vas sanguin de la nivelul piciorului (tromboză), plămânului (embolie pulmonară) sau altor organe
  • Infarct miocardic sau accident vascular cerebral
  • Afecţiuni care ar putea creşte riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral în viitor: angină pectorală, (care provoacă dureri severe în piept) sau  un accident vascular cerebral uşor, tranzitor, fără efecte reziduale
  • Afecţiuni care cresc riscul formării cheagurilor în artere:
  1. diabet zaharat cu deteriorări ale vaselor sanguine
  2. tensiune arterială foarte crescută
  3. o valoare foarte mare a concentraţiei de colesterol sau trigliceride
  • O tulburare a coagulării sângelui (de exemplu deficit de proteină C)
  • O anumită formă de migrenă (cu aşa-numite simptome focale neurologice)
  • Pancreatită, boli severe hepatice, tumori hepatice, insuficienţă renală
  • Cancer de sân sau cancer al organelor genitale
  • Sângerare vaginală inexplicabilă
  • Alergie la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare din componente (poate provoca mâncărime, erupţii trecătoare pe piele sau umflături)

Mod de prezentare:

  • Comprimate filmate
  • Substanţe active: etinilestradiol 0,03 mg şi drospirenonă 3 mg
  • Celelalte componente: nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, povidona K25, stearat de magneziu; filmul comprimatului: hipromeloză, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171) şi oxid galben de fer (E 172)

Mod de administrare:

Oral

  • Luaţi câte un comprimat în fiecare zi, dacă este necesar cu puţină apă; puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi
  • Fiecare blister conţine 21 comprimate filmate; pe blister, fiecare comprimat este marcat cu ziua din săptămână în care trebuie administrat; dacă, de exemplu veţi începe într-o zi de miercuri, luaţi un comprimat cu MI lângă el; urmaţi direcţia săgeţii pe banda până când toate cele 21 comprimate au fost luate
  • În următoarele 7 zile nu veţi mai utiliza comprimate; în decursul acestor 7 zile de pauză trebuie să apară menstruaţia (sângerare de întrerupere); de obicei, aceasta va apare la 2 – 3 zile de la administrarea ultimului comprimat
  • Începeţi următorul blister în a 8-a zi după ultimul comprimat de Yasmin (după 7 zile de pauză), chiar dacă menstruaţia continuă; aceasta înseamnă că veţi începe întotdeauna un blister nou în aceeaşi zi a săptămânii şi, de asemenea, că sângerarea de întrerupere va apare aproximativ în aceeaşi zi, în fiecare lună; dacă utilizaţi Yasmin în acest fel, sunteţi, de asemenea protejată împotriva sarcinii în timpul celor 7 zile când nu luaţi comprimate
  • Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv pe bază de hormoni în luna precedentă: Începeţi administrarea Yasmin în prima zi a ciclului (adică în prima zi a ciclului menstrual); dacă începeţi Yasmin în prima zi de menstruaţie, sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii; de asemenea, puteţi începe administrarea în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar trebuie să utilizaţi măsuri de protecţie suplimentare (de ex. prezervativul) pentru primele 7 zile
  • Trecerea de la un contraceptiv hormonal oral combinat, inel vaginal sau plasture transdermic: puteţi începe administrarea Yasmin după ce aţi utilizat ultimul comprimat din blisterul actual (ultimul comprimat ce conţine substanţă activă) din comprimatele luate anterior, sau cel târziu în ultima zi a intervalului de pauză (sau după ultima zi de administrare a comprimatelor inactive din contraceptivul utilizat anterior); în cazul în care utilizaţi ca metodă contraceptivă inel vaginal sau plasture urmaţi sfatul medicului
  • În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestogen (comprimat numai cu progestogen, injecţie, implant) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen: puteţi să treceţi oricând de la comprimat care conţine numai progesteron (de la un implant sau un DIU, din ziua în care acesta este îndepărtat sau de la o formă injectabilă în ziua în care este programată următoarea injecţie), dar în toate aceste cazuri se recomandă utilizarea unor metode de contracepţie suplimentare (de ex. prezervativul), în primele 7 zile de la începerea administrării comprimatului
  • După un avort: urmaţi recomandarea medicului
  • După ce aţi născut: puteţi începe să luaţi preparatul după 21-28 zile de la naştere; dacă începeţi după mai mult de 28 zile, trebuie să utilizaţi aşa-numita metodă de tip barieră (de exemplu prezervativul) în timpul primelor şapte zile; dacă, după ce aţi născut, aţi avut un contact sexual înainte să începeţi administrarea Yasmin (din nou), trebuie să vă asiguraţi mai întâi că nu sunteţi gravidă sau trebuie să aşteptaţi până la următorul ciclu menstrual
  • Dacă uitaţi să luaţi preparatul trebuie să faceţi următoarele:
  1. Dacă aveţi o întârziere de mai puţin de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă nu este redusă; luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi continuaţi administrarea la ora obişnuită
  2. Dacă aveţi o întârziere de mai mult de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă poate fi redusă; cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-aţi uitat, cu atât este mai mare riscul să rămâneţi gravidă
  • Riscul protecţiei contraceptive incomplete este mai mare dacă uitaţi un comprimat de la începutul sau la sfârşitul blisterului; dacă aţi uitat mai mult de 1 comprimat în acest blister adresaţi-vă medicului
  • Un comprimat uitat în săptămâna 1: luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp; continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită şi utilizaţi precauţii suplimentare în următoarele 7 zile, de ex. prezervativul; dacă aţi avut un contact sexual în săptămâna dinaintea uitării comprimatului, există riscul să fiţi gravidă; în acest caz, adresaţi-vă medicului
  • Un comprimat uitat în saptamna 2: luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp; continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită; protecţia contraceptivă nu este redusă şi nu trebuie să luaţi măsuri suplimentare
  • Un comprimat uitat în săptămâna 3: puteţi alege între două posibilităţi:
  1. Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp; continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită; începeţi următorul blister imediat ce aţi terminat blisterul curent, fără pauză între blistere; nu veţi prezenta sângerare menstruală până la sfârşitul celui de-al doilea blister, dar puteţi avea mici pete sau sângerări neregulate în zilele în care administraţi comprimatele
  2. Nu mai administraţi comprimatele din blisterul actual, faceţi o pauză de 7 zile sau mai puţin (numărând şi ziua când aţi omis administrarea comprimatului); dacă doriţi să începeţi un blister nou în ziua de start fixată, lăsaţi perioada de pauză mai mică de 7 zile
  • Dacă aţi uitat oricare dintre comprimatele dintr-un blister şi nu aveţi sângerare în prima perioadă de pauză, poate să însemne că sunteţi gravidă; trebuie să vă adresaţi medicului înainte să începeţi următorul blister

Efecte adverse:

Severe: accident vascular cerebral, infarct miocardic, embolie pulmonară, tromboze venoase ale membrelor inferioare; cancer hepatic, cancer de sân

Frecvente: tulburări menstruale, sângerări între menstruaţii, durere de cap, stări depresive, migrene, dureri de sâni, sâni sensibili, stări de rău, scurgeri albicioase şi infecţii vaginale

Mai puţin frecvente: scăderea interesului pentru actul sexual, hiper/hipotensiune, vărsături, acnee, erupţii, mâncărimi severe, alopecie (căderea părului), infecţii vaginale, mărirea sânilor, retenţii ale lichidelor şi variaţii ale greutăţii corporale

Rare: reacţii alergice (hipersensibilitate), astm, secreţii ale sânilor, afectarea auzului, blocarea unui vas de sânge de către un cheag format în altă parte a corpului, eritem nodos (caracterizată prin noduli dureroşi pe piele) sau eritem multiform (caracterizate prin erupţii cutanate cu pete roşii pe piele sau răni)

Precauţii:

  • Dacă aveţi o rudă apropiată cu cancer de sân
  • Boli de ficat sau de vezică biliară, diabet zaharat, depresie
  • Boală Crohn sau boală inflamatorie a intestinului (colită ulcerativă)
  • Sindrom hemolitic uremic (o boală de sânge care determină afectarea rinichiului); siclemie; epilepsie
  • Lupus eritematos sistemic (boala a sistemului imunitar)
  • Boli care au apărut pentru prima oară în timpul sarcinii sau utilizării precedente de hormoni sexuali, de exemplu pierderea auzului, o boală de sânge numită porfirie, erupţii pe piele cu vezicule, care apar în timpul sarcinii (herpes gestaţional), o boală a nervilor care provoacă mişcări bruşte ale corpului (coree Sydenham)
  • Pete pigmentate maronii (cloasmă), aşa-numitele „pete de sarcină”, în special pe faţă (evitaţi expunerea directă la lumina soarelui sau ultravioletă)
  • Edem angioneurotic ereditar (medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava simptomele; trebuie să vă adresaţi imediat medicului dacă prezentaţi simptome de edem angioneurotic, cum sunt umflături ale feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie, împreună cu dificultăţi de respiraţie)
  • Troboză arteria sau venoasă: riscul trombozei venoase la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:
  1. cu înaintarea în vârstă; greutatea corporală peste limita normală
  2. o rudă apropiată cu cheaguri de sânge la picior, plămân (embolie pulmonară) sau alte organe, la o vârstă tânără
  3. intervenţie chirurgicală; accident grav sau imobilizare pentru o perioadă lungă de timp (este important să anunţaţi medicul deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului; medicul vă va spune când puteţi reîncepe; aceasta se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după ce vă reveniţi
  • Un cheag de sânge din vene poate ajunge la plămâni şi poate bloca vasele de sânge (embolie pulmonară). Formarea de cheaguri de sânge în vene poate fi fatală în 1-2% din cazuri.
  • Utilizarea comprimatelor contraceptive combinate a fost corelată cu creşterea riscului de formare a cheagurilor de sânge arterial (tromboză arterială), de exemplu în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral)
  • Riscul trombozei arteriale la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte în:
  1. fumat (se recomandă oprirea fumatului pe durata tratamentului mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 de ani)
  2. concentraţii mari de colesterol şi trigliceride în sânge
  3. greutatea corporală peste limita normală
  4. o rudă apropiată tânără cu infarct miocardic sau accident vascular cerebral
  5. tensiune arterială crescută, migrenă
  6. o boală a valvelor inimii, o tulburare a ritmului inimii
  • Opriţi utilizarea şi adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi semne posibile de tromboză, cum sunt:
  1. durere severă şi/sau umflături la unul din picioare
  2. durere în piept bruscă, severă, care poate iradia în braţul stâng
  3. scurtarea bruscă a respiraţiei, tuse bruscă, fără o cauză evidentă
  4. orice durere de cap severă sau prelungită sau agravarea unei migrene
  5. orbire parţială sau completă sau vedere dublă
  6. dificultăţi de vorbire sau incapacitate de a vorbi
  7. ameţeli sau leşin, slăbiciune, amorţeală în orice parte a corpului
  • Tumorile: cancerul de sân s-a observat puţin mai frecvent la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, dar nu se cunoaşte dacă acesta este provocat de tratament; de exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de către medic; apariţia tumorilor de sân scade treptat după încetarea administrării contraceptivelor hormonale combinate; este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dacă simţiţi orice nodul (umflătură)
  • În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori hepatice benigne şi, mult mai rar, tumori hepatice maligne; adresaţi-vă medicului dacă aveţi o durere abdominală neobişnuit de severă
  • Sângerarea între ciclurile menstruale: în timpul primelor luni de utilizare, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări în afara săptămânii de pauză); dacă această sângerare apare  mai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni, medicul trebuie să identifice cauza
  • Dacă nu apare sângerarea în timpul săptămânii de pauză: dacă aţi luat toate comprimatele corect, nu aţi avut vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat alt medicament, e puţin probabil să fiţi gravidă; dacă sângerarea aşteptată nu apare de două ori succesiv, e posibil să fiţi gravidă; adresaţi-vă imediat medicului; începeţi următorul blister numai dacă sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă

Interacţiuni ale medicaţiei:

  • Scad eficacitatea în prevenirea sarcinii sau provoacă sângerări neaşteptate: medicamentele utilizate în tratamentul epilepsiei (de ex. primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină). tuberculozei (de ex. rifampicină), infecţiilor cu HIV (ritonavir, nevirapină) sau altor infecţii (antibiotice ca griseofulvină, penicilină, tetraciclină), tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare
  • Poate influenţa efectele altor medicamente: de exemplu ciclosporină, lamotrigină (utilizată în tratamentul epilepsiei – poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor)

Observaţii pentru pacient:

  • În acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care trebuie să opriţi utilizarea sau în care eficacitatea Yasmin poate fi scăzută; în aceste situaţii, trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, ca un prezervativ sau altă metodă de tip barieră
  • Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale; aceste metode pot fi nesigure, deoarece Yasmin modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical
  • Preparatul, similar altor contraceptive orale hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală
  • Sarcină: nu trebuie să luaţi preparatul dacă sunteţi gravidă; dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Yasmin trebuie să încetaţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului; dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi opri administrarea în orice moment; adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament
  • Alăptare: în general, utilizarea preparatului nu este recomandabilă la femeile care alăptează; dacă doriţi să luaţi comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului; adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament
  • Informaţii utile despre componente: preparatul conţine lactoză; dacă nu puteţi tolera anumite glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a-l lua
  • În caz de supradozaj: nu există raportări privind efecte periculoase, grave, când se administrează prea multe comprimate; dacă luaţi câteva comprimate deodată puteţi avea simptome de greaţă sau vărsături; fetele tinere pot prezenta sângerări din vagin; dacă aţi luat prea multe comprimate sau dacă descoperiţi că un copil a luat câteva comprimate, adresaţi-vă medicului
  • În caz de vărsături sau diaree severă: dacă prezentaţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţa activă din comprimat să nu fie absorbită complet de organism; această situaţie este aproape identică cu uitarea unui comprimat; după ce aţi prezentat vărsături sau diaree, trebuie să luaţi un alt comprimat dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil; dacă este posibil, luaţi comprimatul într-un interval de 12 ore de la ora obişnuită de administrare; dacă nu este posibil sau dacă au trecut 12 ore, trebuie să urmaţi recomandările prezentate mai sus în caz că uitaţi să luaţi preparatul
  • Întârzierea ciclului menstrual: chiar dacă nu este recomandat, puteţi să amânaţi apariţia sângerării menstruale dacă începeţi cu un nou blister Yasmin, în loc să aveţi perioada de pauză, imediat după terminarea blisterului precedent; puteţi continua cu acest blister cât timp doriţi, chiar până îl terminaţi; începeţi următorul blister după cele 7 zile de pauză
  • Modificarea primei zile a ciclului menstrual: dacă luaţi comprimatele conform recomandărilor, veţi prezenta sângerarea menstruală în săptămâna fără comprimate; dacă doriţi să schimbaţi ziua, scurtaţi perioada de pauză (niciodată nu o prelungiţi); de exemplu, dacă sângerarea menstruală începe într-o zi de vineri şi dumneavoastră vreţi să înceapă marţi (trei zile mai devreme) trebuie să începeţi blisterul cu 3 zile mai devreme ca de obicei; dacă vreţi să scurtaţi foarte mult perioada de pauză (la 3 zile sau chiar mai puţin) se poate să nu mai prezentaţi deloc sângerare menstruală în această perioadă; se poate întâmpla să prezentaţi sângerări neregulate sau pete în timpul utilizării următorului blister
  • Dacă doriţi să încetaţi utilizarea preparatului: puteţi înceta oricandcând doriţi; dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări despre metode eficace de control a naşterilor; dacă doriţi să rămâneţi gravidă, încetaţi să luaţi Yasmin şi aşteptaţi următorul ciclu  înainte de a încerca să rămâneţi gravidă; veţi putea calcula mai uşor data naşterii