Mod de acţiune:

  • Metronidazolul– se utilizează ca antibiotic în infecţiile cu Trichomonas vaginalis, bacili gram-pozitivi şi negativi anaerobi; ajută la refacerea florei cu lactobacili
  • Cloramfenicolul- este activ pe coci gram-pozitivi şi în plus pe Chlamidii, Mycoplasme şi Ricketsii
  • Nistatina-este activă pe Candida albicans şi alte diferite specii de Candida, acţionând astfel atât asupra candidozelor, dar mai ales previne instalarea fungilor ca o consecinţă secundară tratamentului cu antibiotic
  • Hidrocortizonul acetat-are acţiune antiinflamatorie nespecifică, cu acţiune  benefică în procesele inflamatorii pelvine nespecifice

Indicaţii:

  • Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de bacterii aerobe şi anaerobe (inclusiv Clostridium spp.), Gram-pozitive sau Gram-negative
  • Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de Trichomonas vaginalis în asociere cu alte tipuri de microorganisme;
  • Tratamentul vaginitelor şi cervicitelor produse de Mycoplasma, Candida sau Chlamydia spp. în asociere cu alte tipuri de microorganisme;
  • Tratamentul vaginitelor mixte, produse de Trichomonas vaginalis, Candida spp şi Mycoplasma spp. sau Chlamydia spp;
  • Profilaxia vaginitelor şi cervicitelor în cazul pacientelor aflate în tratament sistemic cu imunosupresoare, citostatice sau corticosteroizi şi în cazul pacientelor supuse radioterapiei;
  • Profilaxia vaginitelor şi cervicitelor în cazul în care pacientele urmează a fi supuse unor intervenţii  chirurgicale sau exploratorii în aria genitală (histero-salpingografie, hidrotubaţie, biopsie de endometru, etc.);
  • Tratamentul florei patogene înainte de recoltarea frotiului pentru citotestul Babeş-Papanicolau, în vederea clarificării câmpului microscopic şi îmbunătăţirea interpretării citotestului

Contraindicaţii:

  • Hipersensibilitate la oricare dintre excipienţi
  • Insuficienţă hepatică sau renală severă
  • Afecţiuni hematologice severe
  • Sarcină sau alăptare

Mod de prezentare:

  • ovule de formă ovoidă, netede, de culoare galbenă
  • fiecare ovul conţine: cloramfenicol 200mg, metronidazol 500mg, nistatin 150mg, hidrocotizon acetat 15mg, lipex 403 2135mg

Mod de administrare:

  • Se administrează pe cale vaginală; ovulul se introduce profund în interiorul vaginului, stând  relaxată, în poziţia culcat
  • doza uzuală este de un ovul pe zi, administrat seara, înainte de culcare,timp  de 12 zile
  • În cazul cervicitelor ulcerate, tratamentul se va repeta de 1-2 ori, până la cicatrizarea acestora, cu o pauză de 7 zile între perioadele de administrare
  • În cazul cervicitelor şi vaginitelor însoţite de afecţiuni inflamatorii severe de cauză infecţioasă (congestii pelvine, metroanexite, pelviperitonite), se poate asocia cu antibiotice administrate sistemic
  • Nu prezintă utilizare relevantă la copii; dacă este necesară administrarea la adolescenţi, dozele sunt aceleaşi ca în cazul adulţilor

Efecte adverse:

Locale

  • Eritem, prurit şi senzaţia de arsură locală

Precauţii:

  • În cazul existenţei unor antecedente de tulburări hematologice şi/sau tratament prelungit, deşi nu s-au raportat astfel  de reacţii în cazul acestui medicament, orice eventuală scădere a numărului de hematii, leucocite sau/şi trombocite impune oprirea tratamentului.
  • În cazul tratamentului prelungit trebuie urmărită apariţia reacţiilor adverse de tip neuropatie centrală sau periferică (parestezii, ataxie, vertij, crize convulsive); deşi nu s-au raportat astfel de reacţii în cazul acestui medicament, tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariţiei manifestărilor de tip ataxie, vertij sau confuzie.
  • Acest medicament trebuie utilizat cu precauţie la pacientele cu afecţiuni neurologice centrale şi periferice severe, cronice sau evolutive, datorită riscului de agravare a tulburărilor neurologice.
  • Deşi absorbţia sistemică a metronidazolului şi cloramfenicolului din medicament este redusă, pentru a preveni eventualitatea apariţiei reacţiilor de tip disulfiram, pacientele trebuie avertizate să nu consume alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic în timpul tratamentului şi timp de 48 de ore după întreruperea tratamentului.
  • Nu se recomandă administrarea a mai mult de 2-3 cure de tratament pe an.
  • Utilizarea simultană a prezervativului sau a diafragmei cu ovule poate creşte riscul ruperii dispozitivului contraceptiv.

Interacţiuni ale medicaţiei:

  • disulfiram: asocierea disulfiramului cu metronidazolul poate duce la apariţia unor reacţii de tip psihotic –(accese delirante, stări confuzionale), precum şi consumul de alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic (metronidazolul şi cloramfenicolul au efect de tip disulfiram – senzaţie de căldură, eritem facial, vărsături, tahicardie)
  •  busulfan (metronidazolul poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a busulfanului, ducând la creşterea efectelor toxice);
  • anticoagulante orale (de tipul warfarinei) (metronidazolul şi cloramfenicolul inhibă metabolizarea acestora la nivel hepatic, ducând la creşterea concentraţiilor plasmatice şi a efectului şi implicit a riscului de apariţie a hemoragiilor
  • săruri de litiu si ciclosporină (metronidazolul poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice a litiului şi ciclosporinei

Observaţii pentru pacient:

  • În timpul tratamentului şi după tratament se va acorda o atenţie deosebită prevenirii recontaminării, în scopul evitării recidivelor; pentru aceasta, se vor depista şi se vor trata la pacient, partener  sau oricare din membrii familiei orice altă localizare a candidozelor (inghinală, bucală, intertrigo al coapselor, interfesier, anorectal, interdigital, unghial etc)
  • Toaleta locală se va face după spălare  pe mâini cu apă şi săpun (câteva minute), iar vasele folosite pentru toaleta intimă vor fi spălate, opărite şi dezinfectate cu alcool; lenjeria intimă (personală, netransmisibilă şi  păstrată în pungi separate) se fierbe, se calcă cu fierul încins şi se schimbă zilnic
  •  Se va trata obligatoriu partenerul dacă este bolnav sau purtător sănătos, iar întotdeauna înainte de contact, partenerul se va spăla pe organele genitale externe cu apă şi săpun; se consideră că virusul HPV este cantonat în secreţia de la nivelul şantului balanoprepuţial – smegma – şi prin contact sexual se transmite la femeie; de aceea se impune fidelitate şi igiena locală riguroasă. 
  • Se va evita frigul şi umezeala prin îmbrăcăminte şi încălţăminte corespunzătoare. Se va asigura un aport corespunzător de lichide (1,5 l pe zi) pentru prevenirea constipaţiei, iar din regimul alimentar se vor evita alcoolul, alimentele condimentate (usturoi, ceapă, ardei), conservele şi dulciurile rafinate sau concentrate, preferându-se un regim alimentar bogat în proteine vegetale şi animale (carne, brânzeturi, ouă, unt).
  • În cazul apariţiei recidivelor, controlul medical va elimina o cauză organică (polip cervical, uterin, endometrita cronică, fibromiom uterin, tumori salpingo-ovariene etc); folosirea prezervativului poate fi responsabilă de persistenţa secreţiei, motiv pentru care la cuplurile stabile se recomandă alt mijloc contraceptiv. Tratamentul va trebui să fie complet şi nu se va întrerupe chiar dacă simptomele locale au dispărut