Mod de acţiune:
- Conţine FSH, preparat prin tehnici de recombinare a ADN-ului; secvenţa primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH-ului uman natural
- FSH este indispensabil pentru creşterea şi maturarea foliculară normală şi pentru producerea steroizilor gonadali; la femei, concentraţia de FSH este critică pentru iniţierea şi durata dezvoltării foliculare şi, în consecinţă, pentru cronologia şi numărul de foliculi care ajung la maturitate; prin urmare, medicamentul poate fi folosit pentru a stimula dezvoltarea foliculară şi producerea de steroizi în cazuri selecţionate de afectare a funcţiei gonadale
- Poate fi folosit pentru a provoca dezvoltarea foliculară multiplă în programele de reproducere asistată medicală de exemplu fertilizarea în vitro/transferul de embrion (FIV/ET), transfer intrafalopian de gameţi (GIFT) şi injectarea intracitoplasmatică de spermă (ICSI)
- Tratamentul este, în general, urmat de administrarea de hCG pentru a induce faza finală a maturării foliculare, reînceperea meiozei şi ruperea foliculului
Indicaţii:
- Inducerea ovulaţiei şi a sarcinii la femeile infertile cu anovulaţie de cauză funcţională (inclusiv sindromul ovarelor polichistice SOP) care nu au răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen
- Stimularea apariţiei foliculilor multipli la femeile supuse fertilizării în vitro/transfer de embrion (FIV/ET), transfer intrafalopian de gameţi (GIFT) şi injectarea intracitoplasmatică a spermei (ICSI)
- Inducerea spermatogenezei la bărbaţii cu hipogonadism hipogonadotropic fără insuficiență testiculară primară
Contraindicaţii:
- Hipersensibilitate la produs
- Insuficiență ovariană primară
- Disfuncţie suprarenală sau tiroidiană necompensată
- Altă cauză de infertilitate decât anovulaţia
- Tumori ovariene, mamare, uterine, hipotalamice sau hipofizare
- Hemoragii vaginale de cauză necunoscută
- Chiste ovariene sau ovare mărite de volum de altă cauză decât sindromul ovarelor polichistice
- Sarcina, copii
Mod de prezentare:
Alfa: pulbere pentru soluţie injectabilă: 37,5 UI, 75 UI, 150 UI, 600 UI/ml
Beta:
- pulbere liofilizată: 50 UI, 75 UI, 100 U
- soluţie injectabilă: 50 UI, 75 UI, 100 UI, 150 UI, 200 UI, 225 UI, 250 UI
Mod de administrare:
Folitropina alfa, doar sc
Inducerea ovulaţiei:
- inițial, primul ciclu: 75 UI pe zi; se poate creşte cu încă 37,5 UI după 14 zile apoi o altă creştere după 7 zile
- pentru dezvoltarea completă a foliculilor în lipsa LH-ului endogen se administrează 5000 UI hCG la o zi după ultima doză de folitropin alfa; întrerupeţi hCG dacă estradiolul seric este > de 2000pg/ml
- ajustați dozele următoare în funcţie de răspunsul la ciclurile de tratament anterioare; dozele mai mari de 300 UI pe zi nu sunt recomandate de rutină; la fel ca în ciclul iniţial, doza de 5000 de UI de hCG este dată la o zi după folitropina alfa
Stimulare foliculară:
- se iniţiază terapia în cea de-a 2-a sau a 3-a zi a fazei foliculare la o doză de 150 UI pe zi până se obţine dezvoltarea foliculară dorită; de obicei durează 10 zile
- la pacientele supuse fertilizării in-vitro la care nivelele endogene de gonadotropină sunt supresate, se începe cu 225 UI pe zi; se ajustează doza după 5 zile în funcţie de răspuns, apoi se ajustează la 3-4 zile cu doze între 75-150 UI pe zi, fără ca doza totală să depăşească 450 UI pe zi
- odată obţinută dezvoltarea foliculară, se administrează 5000-10000 UI hCG, pentru maturarea foliculară şi recoltarea ovocitului
Infertilitatea masculină:
- doze individualizate; se dă în asociere cu hCG; înainte de terapia cu folitropin alfa şi hCG, se administrează doar hCG (1000-2250 UI de 2-3 ori pe săptămână); se continua tratamentul până la atingerea nivelelor serice normale de testosteron (până la 3-6 luni)
- dozele de hCG pot fi crescute pentru a obţine nivele normale de testosteron; după atingerea nivelelor de testosteron, se dă folitropin alfa 150 UI sc de 3 ori pe săptămână; se folosesc dozele minime ce induc spermatogeneza
- dacă azoospermia persistă, se pot creşte dozele de folitropin alfa la 300 UI de 3 ori pe săptămână; poate fi nevoie de terapie de 18 luni până la obţinerea spermatogenezei
Folitropina beta: sc, im
Inducerea ovulaţiei:
- dozele se cresc treptat; iniţial: 75 UI pe zi până la 14 zile, se creşte cu 37,5 UI pe săptămână până la maturarea foliculară sau obţinerea nivelelor de estradiol dorite; doza maximă zilnică: 300 UI
- se tratează până la vizualizarea ultrasonic sau până când nivelele serice de estradiol indică perioada preovulatorie; apoi se administrează 5000-10000 UI hCG
Stimulare foliculară:
- iniţial: 150-225 UI în primele 4 zile ale tratamentului; dozele se ajustează în funcţie de răspunsul ovarian; doza de întreţinere zilnică este de 75-300 UI timp de 6-12 zile; doza maximă zilnică 600UI
- când un număr adecvat de foliculi au dimensiuni suficiente, se induce maturarea finală cu 5000-10000 UI de hCG; extragerea ovocitului se face după 34-36 ore
Efecte adverse:
Cardiovasculare: tromboze intravasculare sau embolism ce provoacă tromboflebite, embolism pulmonar, infarct pulmonar, AVC, ocluzie arterială
Pulmonar: atelectazie, SDRA, exacerbarea astmului
Sindrom de hiperstimulare ovariană: mărirea ovarelor, dureri abdominale, greaţa şi vărsături, diaree, dispnee, oligurie, ascită, revărsat pleural, hipovolemie, hemoperitoneu, trombembolii
Hipersensibulitate: reacţii febrile, frisoane, dureri articulare, cefalee, oboseală
Gastro-intestinale: greaţă şi vărsături, diaree, crampe abdominale
Dermatologice: rash, urticarie, căderea părului, piele uscată
Diverse: chist ovarian, cefalee, semsibilitate a sânilor
Precauţii:
- Administraţi cu precauţie pe durata lactaţiei
- Dacă la sfârşitul terapiei ovarele sunt crescute anormal, se întrerupe terapia cu hCG pentru a scădea riscul apariţiei sindromului de hiperstimulare ovariană
- Dacă nivelul estrogenilor urinari zilnic este mai mare de 100µg sau dacă excreţia de estradiol zilnică depăşeşte 50 µg, întrerupeţi administrarea de hCG; semnalează un sindrom de hiperstimulare
- Trebuie exclusă prezenţa endocrinopatiilor non-gonadale necontrolate (de exemplu disfuncţii tiroidiene, suprarenale sau hipofizare).
Interacţiuni ale medicaţiei:
- Folosirea concomitentă de Puregon şi citrat de clomifen poate creşte răspunsul folicular
- După desensibilizarea hipofizară indusă printr-un agonist GnRH, poate fi necesară o doză mai mare de Puregon pentru a obţine un răspuns folicular adecvat
Observaţii pentru pacient:
- Doza este individualizată; folitropina alfa se administrează subcutanat la nivel abdominal sau pe coapsă, în unghi de 45 de grade; folitropina beta se administrează sc, îm, în unghi de 90 de grade
- Anunţaţi apariţia durerilor, răcirea sau paloarea extremităţilor
- Febră sau apariţia durerii în abdomenul inferior pot fi semne de hiperstimulare a ovarelor ce determină formarea de chiste, pierderea de fluide intraperitoneale sau sângerări – anunţaţi imediat medicul
- Este nevoie de examinare la cel puţin 2 zile în timpul terapiei şi încă 2 săptămâni după
- Înregistraţi temperatura; semnele ce indică ovulaţia includ creşterea temperaturii bazale a corpului şi creşterea în volum a mucoasei cervicale
- Aveţi raporturi sexuale zilnice din ziua anterioară tratamentului cu hCG, până la apariţia ovulaţiei
- Dacă simptomele indică o hiperstimulare ovariană, probabil a apărut o mărire de volum a acestora; anunţaţi şi încetaţi raporturile sexuale; creşte şi rsicul de ruptură a chistului ovarian
- Sarcina apare de obicei la 4-6 săptămâni după terminarea tratamentului; pot apare sarcini multiple
Buna seara! A trebuit sa intrerupt alaptarea si am luat pastile dostinox 2 doze la 12…trebuia sa imi vina menstruatia pe 11 mai….am luat dupa data de 5 6 7 8 pastilele…..este posibil ca din cauza asta sa imi intarzie???
Este posibil sa intarzie si din cauza alaptarii (cand alaptati ciclurile nu vin regulat ).
Buna ziua, am luat orgametril in urma cu 5 zile ,am vrut sa anulez menstra care trebuia sa vina pe 31 august.Acum as dori sa nu mai iau pt ca mi da niste stari ciudate,se poate?
Da se poate sa il intrerupeti si veti avea in perioada urmatoare mestruatie.