Mod de acţiune:

  • Dispozitiv de administrare intrauterină (DIU) sub formă de T care, după inserţie, eliberează levonorgestrel în interiorul uterului
  • Forma de T a dispozitivului ajută la o mai bună adaptare a acestuia la forma uterului; porţiunea verticală a dispozitivului prezintă un rezervor care conţine levonorgestrel; la bucla situată la capătul inferior al braţului vertical sunt ataşate două fire ghid

Indicaţii:

  • În scop contraceptiv (prevenirea sarcinii)
  • În menoragii (sângerare menstruală excesivă) şi pentru prevenirea hiperplaziei endometriale (dezvoltarea excesivă a mucoasei cavităţii uterine), în timpul terapiei de substituţie estrogenică

Contraindicaţii:

  • Hipersensibilitate  la levonorgestrel sau oricare dintre componente;
  • Sarcina, cunoscută sau suspectată;
  • Boală inflamatorie pelvină actuală sau recurentă;
  • Infecţii ale tractului genital inferior; endometrită postpartum;
  • Avort cu complicaţii infecţioase în ultimele 3 luni;
  • Cervicită; displazie cervicală; neoplazii uterine sau cervicale;
  • Hemoragii uterine anormale nediagnosticate;
  • Anomalii uterine congenitale sau dobândite, inclusiv fibrom uterin care deformează cavitatea uterină;
  • Afecţiuni asociate cu susceptibilitate crescută la infecţii;
  • Afecţiuni hepatice acute sau tumori hepatice;
  • Antecedente de endocardită sau de infecţii pelvine severe la femeile cu anomalii cardiace congenitale, după montarea valvelor artificiale;
  • Afecţiuni cardiace prezente sau în antecedente, cum ar fi accident vascular cerebral sau infarct miocardic acut;
  • Afecţiuni hematologice acute, cu excepţia leucemiei în remisie

Mod de prezentare:

  • Mirena 20 μg/24 h dispozitiv intrauterin

Mod de administrare:

Dispozitiv intrauterine (DIU)

  • Mirena are o eficienţă contraceptivă similară cu cea a sterilizării femeii; este la fel de eficient ca cele mai noi DIU din cupru sau ca şi contraceptivele orale; prezintă o rată de eşec de aproximativ 0,1% pe an
  • În tratamentul sângerării menstruale excesive, produce o reducere majoră a sângerării după numai trei luni; unele femei nu au deloc menstre
  • Mirena poate fi inserat în primele 7 zile de la debutul sângerării menstruale; de asemenea,  pot fi inserate imediat după un avort cu condiţia să nu existe infecţii genitale; DIU nu trebuie inserate mai devreme de 6 săptămâni după naştere;  poate fi înlocuit cu un nou dispozitiv în orice moment al ciclului;  nu este eficient ca metodă de contracepţie postcoitală (după actul sexual)
  • În cazul utilizării Mirena pentru protecţia mucoasei uterine în timpul terapiei de substituţie estrogenică, dispozitivul poate fi inserat în orice moment la femeia cu amenoree (care nu are cicluri menstruale lunare) sau în timpul ultimelor zile de menstruaţie sau de hemoragie de privare

Efecte adverse:

Uzuale: sângerare uterină sau vaginală inclusiv hemoragie punctiformă, menstre rare (oligomenoree) şi absenţa menstrelor (amenoree); chisturi ovariene benigne; stări depresive, nervozitate, scăderea libidoului, cefalee, dureri abdominale, de spate, greaţă, acnee, durere pelvină, de sâni, secreţii vaginale, vulvovaginite

Rare:  migrena, hirsutism, eczema,urticarie, boala inflamatorie pelvină, cervicită, perforaţia uterului

Precauţii:

  • Migrenă sau reducerea asimetrică a acuităţii vizuale;
  • Cefalee foarte severă; icter; creştere importantă a tensiunii arteriale;
  • Tumori hormono-dependente confirmate sau suspecte, inclusiv cancer de sân
  • Afecţiuni arteriale severe, cum sunt accidentul vascular cerebral sau infarctul miocardic
  • Contracţiile musculaturii uterine survenite în timpul menstruaţiei pot, uneori, deplasa sau expulza DIU; simptomele posibile sunt reprezentate de dureri şi sângerări anormale
  • În cazul unei deplasări a DIU, eficienţa sa este diminuată; este recomandat să verificaţi cu degetul prezenţa firelor ghid, de exemplu când faceţi duş; dacă detectaţi semne de expulzie sau nu simţiţi firele ghid trebuie să evitaţi contactul sexual sau să utilizaţi altă metodă contraceptivă
  • Mirena scade fluxul menstrual; creşterea fluxului menstrual poate  reprezenta un semn de expulzie
  • În cazuri foarte rare, cel mai frecvent în timpul inserţiei, Mirena poate penetra sau perfora peretele uterului; un DIU situat în afara cavităţii uterine nu este eficient şi trebuie îndepărtat cât mai repede
  • Riscul de perforaţie poate creşte în cazul în care Mirena este inserat imediat după naştere la femeile care alăptează sau la femeile cu uterul fix şi orientat înapoi (înspre intestinul gros – uter retrovers)
  • Sarcina survine extrem de rar în cazul utilizării Mirena; dacă rămâneţi însărcinată pe durata utilizării acestui dispozitiv, este posibil ca sarcina să fie localizată în afara uterului (sarcină extrauterină),  situaţie gravă, care impune asistenţă medicală imediată; vezi “Sarcina extrauterină
  • Deoarece efectul contraceptiv al Mirena este datorat, în principal, efectului local, la femeile aflate la vârste reproductive apar, de obicei, cicluri ovulatorii cu ruptură foliculară; uneori, degenerarea unui folicul este întârziată şi dezvoltarea foliculului poate continua; cea mai mare parte a acestor foliculi nu determină nici un simptom, deşi unii pot cauza durere pelvină sau durere în timpul actului sexual; aceşti foliculi măriţi pot necesita asistenţă medicală dar, de obicei, dispar de la sine
  • Se întâmplă extrem de rar ca o femeie la care dispozitivul Mirena este situat în poziţia corectă să rămână însărcinată; în cazul în care Mirena iese din cavitatea uterină nu mai sunteţi protejată şi trebuie să utilizaţi o altă metodă contraceptivă până la consultul unui medic
  • La unele femei este posibil ca, pe perioada utilizării Mirena, să nu apară menstruaţia; absenţa unei menstruaţii nu reprezintă în mod necesar semnul apariţiei unei sarcini; dacă nu apare o menstruaţie şi aveţi alte simptome de sarcină (de exemplu greaţă, astenie, dureri la nivelul sânilor) trebuie să vă adresaţi medicului şi să faceţi un test de sarcină
  • Dacă rămâneţi însărcinată în timpul utilizării Mirena, dispozitivul trebuie extras cât mai rapid; daca este lăsat pe loc în timpul sarcinii creşte riscul de avort, infecţie şi naştere prematură
  •  De asemenea, trebuie să aveţi în vedere efectuarea unui avort; hormonul conţinut de Mirena este eliberat în interiorul uterului; aceasta semnifică faptul că fătul este expus unei concentraţii locale relativ mari de hormon, deşi cantitatea primită prin sânge şi placentă este mică; nu se cunoaşte efectul unei astfel de cantităţi asupra fătului, deoarece cazurile de apariţie a unei sarcini la femei la care dispozitivul se află în poziţie corectă sunt foarte rare, dar până în prezent nu există dovezi ale apariţiei unor anomalii  în cazurile în care sarcina a fost dusă la termen cu dispozitivul lăsat pe loc
  • Verificarea DIU trebuie făcută la 4-12 săptămâni după inserţie, iar ulterior la intervale regulate de timp, cel puţin o dată pe an; este eficient timp de 5 ani, după care dispozitivul trebuie extras; dacă doriţi, în locul dispozitivului extras poate fi inserat unul nou; extragerea este, de obicei, o procedură nedureroasă; după extragere, fertilitatea revine la normal

Interacţiuni ale medicaţiei:

  • Medicamente utilizate în epilepsie (fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) şi antibioticele (de exemplu rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz)
  • Deoarece mecanismul de acţiune este în principal local, nu este de aşteptat ca această influenţă să fie majoră asupra eficacităţii contraceptive

Observaţii pentru pacient:

  •  Unele studii recente sugerează faptul că femeile ce utilizează contraceptive orale care conţin numai progesteron ar putea avea un risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge venos sau arterial, dar rezultatele nu au fost certe
  • Simptomele determinate de apariţia cheagurilor arteriale sau venoase includ: durere şi/sau edem al unui singur membru inferior, durere în piept severă, brusc instalată, sufocare brusc instalată, tuse brusc instalată, orice cefalee neobişnuită, prelungită, severă, pierdere bruscă, totală sau parţială a vederii, vedere dublă, afazie (dificultăţi de vorbire), ameţeli, pierderea conştienţei
  • Este discutabil dacă varicele sau tromboflebita superficială (inflamaţia unei vene, cu formare de cheag) se asociază cu apariţia cheagurilor venoase
  • La femeile diabetice este necesară monitorizarea glicemiei
  • Sângerările neregulate pot masca unele simptome şi semne ale polipilor sau cancerului de endometru; în aceste cazuri, trebuie consultat medicul
  • Mirena nu este metoda de primă intenţie la femeile tinere care nu au fost niciodată însărcinate şi nici la femeile aflate la menopauză, cu cavitate uterină micşorată
  • Examinarea anterioară inserţiei poate include un frotiu Papanicolau şi alte teste, de exemplu teste pentru infecţii, inclusiv pentru bolile cu transmitere sexuală, dacă este necesar; trebuie efectuat un examen ginecologic pentru stabilirea poziţiei şi mărimii uterului
  • Tubul de inserţie împiedică contaminarea Mirena cu microorganisme în timpul inserţiei, iar dispozitivul de inserţie a fost conceput pentru minimalizarea riscului infecţios; în pofida acestor fapte, riscul de infecţie pelvină este crescut imediat şi în prima lună după inserţie
  • Infecţiile pelvine la femeile care utilizează DIU sunt frecvent legate de bolile transmisibile sexual; riscul infecţios este crescut dacă femeia sau partenerul său au parteneri sexuali multipli
  • Infecţiile pelvine trebuie tratate prompt; pot afecta fertilitatea şi cresc riscul de sarcini extrauterine ulterioare (sarcini situate în afara cavităţii uterine); dispozitivul trebuie îndepărtat în cazul unor infecţii pelvine recurente sau dacă o infecţie acută nu răspunde la tratament în câteva zile
  • Adresaţi-vă imediat medicului în cazul în care apar dureri abdominale inferioare, febră, durere în timpul actului sexual sau sângerare anormală
  • Mirena poate fi utilizat în timpul alăptării; în lapte au fost identificate cantităţi mici de levonorgestrel; utilizarea la şase săptămâni după naştere a  metodelor contraceptive bazate exclusiv pe progesteron nu pare să aibă efecte nocive asupra creşterii şi dezvoltării copilului; aceste metode nu par să influenţeze cantitatea şi calitatea laptelui matern
  • Menstruaţiile pot fi absente în timpul utilizării Mirena datorită efectului hormonal asupra mucoasei uterine; nu se mai produce îngroşarea lunară a mucoasei; din acest motiv nu mai are ce să se elimine sub formă de menstruaţie; aceasta nu semnifică în mod necesar că aţi ajuns la menopauză sau că sunteţi însărcinată; nivelul hormonilor proprii rămâne normal
  • Nici dumneavoastră, nici partenerul nu trebuie să simţiţi DIU în timpul  contactului sexual; dacă simţiţi prezenţa dispozitivului, trebuie să evitaţi contactul sexual până la verificarea poziţionării corecte de către medic
  • Este bine să aşteptaţi circa 24 de ore după inserţie până la un nou contact sexual; totuşi, Mirena împiedică apariţia unei sarcini imediat după inserţie
  • Se recomandă utilizarea tampoanelor externe la ciclu; dacă folosiţi tampoane intravaginale, trebuie schimbate atent, pentru a nu extrage firele ghid
  • Se întâmplă rar, dar este posibil ca Mirena să se elimine de la sine în timpul menstruaţiei, fără ca dumneavoastră să observaţi; o creştere neobişnuită a cantităţii de sânge menstrual poate semnifica faptul ca s-a eliminat prin vagin; de asemenea, este posibil ca o parte a dispozitivului să iasă din cavitatea uterină; în acest caz nu mai sunteţi protejată împotriva  unei sarcini